Вдыхание оксида азота при легочной эмболии
22 июня 2010 г. обновлено: Medical University of Vienna
Вдыхание оксида азота при легочной эмболии, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Цель исследования — определить, полезен ли ингаляционный оксид азота, мощный и селективный легочный вазодилататор, у пациентов с острой легочной эмболией, вызывающей повышенную постнагрузку правого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранняя фаза тяжелой легочной эмболии связана с высокой смертностью.
Правожелудочковая недостаточность, вызванная увеличением постнагрузки на правый желудочек, является конечной причиной ухудшения состояния, приводящего к недостаточности кровообращения у пациентов, умерших от тяжелой легочной эмболии.
Таким образом, снижение постнагрузки на правый желудочек остается центральной терапевтической стратегией.
При острой легочной эмболии увеличение легочного сосудистого сопротивления обусловлено уменьшением площади поперечного сечения легочного сосудистого русла из-за обструкции эмболами.
Сужение легочных артерий дополнительно увеличивает сопротивление легочных сосудов, в чем могут участвовать вазоактивные гуморальные факторы, которые высвобождаются из активированных тромбоцитов, накапливающихся в месте тромба.
Следовательно, введение вазодилататоров малого круга кровообращения можно рассматривать как терапевтический вариант для противодействия повышенной легочной вазоконстрикции или компенсации нарушения вазодилатации.
Вдыхаемый оксид азота (NO) действует как мощный селективный легочный вазодилататор.
Цель исследования - определить, полезны ли кратковременные ингаляции NO у пациентов с нарушениями дыхания и правожелудочковой дисфункцией после острой тромбоэмболии легочной артерии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой легочной эмболией в течение 24 часов после появления симптомов.
- Пациенты с гипоксемией, отсутствовавшей до легочной эмболии и острой дисфункции правого желудочка.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Хроническое заболевание легких, левожелудочковая недостаточность, подозрение или подтвержденное внутричерепное кровотечение.
- Беременность, метгемоглобинемия.
- Пациенты, ранее нуждавшиеся в тромболизисе или хирургической эмболэктомии.
- Отрицательный тест на Д-димер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер правого желудочка и артериальная оксигенация
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление, центральное венозное давление, функция правого желудочка, давление в легочной артерии
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Эмболия
- Легочная эмболия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Эндотелий-зависимые расслабляющие факторы
- Газопередатчики
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- 3052001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .