- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00565253
Inhalerad kväveoxid vid lungemboli
22 juni 2010 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Inhalerad kväveoxid vid lungemboli, en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie
Syftet med studien är att avgöra om inhalerad kväveoxid, en potent och selektiv pulmonell vasodilator, är fördelaktig hos patienter med akut lungemboli som orsakar ökad högerkammarefterbelastning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den tidiga fasen av svår lungemboli är förknippad med hög dödlighet.
Högerkammarsvikt inducerad av ökningen av högerkammarefterbelastning är den sista orsaken till försämring som leder till cirkulationssvikt hos patienter som dör av svår lungemboli.
Därför förblir minskning av höger ventrikulär efterbelastning den centrala terapeutiska strategin.
Vid akut lungemboli orsakas ökningen av pulmonellt kärlmotstånd av minskning av tvärsnittsarean av lungkärlbädden från att obstruera emboli.
Pulmonell arteriell sammandragning ökar ytterligare pulmonellt vaskulärt motstånd, varvid vasoaktiva humorala faktorer kan bidra, som frigörs från aktiverade trombocyter som ackumuleras vid platsen för koagel.
Följaktligen kan administrering av vasodilatorer i lungcirkulationen betraktas som ett terapeutiskt alternativ för att motverka ökad pulmonell vasokonstriktion eller kompensera för försämrad vasodilatation.
Inhalerad kväveoxid (NO) fungerar som en kraftfull selektiv pulmonell vasodilator.
Syftet med studien är att avgöra om kortvarig inandning av NO är fördelaktigt hos patienter med nedsatt luftvägsfunktion med högerkammardysfunktion efter akut lungemboli.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut lungemboli inom 24 timmar efter symtomdebut.
- Patienter med hypoxemi som inte förekommer före lungemboli och akut högerkammardysfunktion.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år.
- Kronisk lungsjukdom, vänster hjärtsvikt, misstänkt eller dokumenterad intrakraniell blödning.
- Graviditet, methemoglobinemi.
- Patienter som tidigare behövt trombolys eller kirurgisk embolektomi.
- Negativt D-Dimer-test.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
höger ventrikulär storlek och arteriell syresättning
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodtryck, centralt venöst tryck, högerkammarfunktion, lungartärtryck
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2007
Första postat (Uppskatta)
29 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Embolism och trombos
- Emboli
- Lungemboli
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
Andra studie-ID-nummer
- 3052001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .