Geïnhaleerd stikstofmonoxide bij longembolie
22 juni 2010 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Geïnhaleerd stikstofmonoxide bij longembolie, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om te bepalen of geïnhaleerd stikstofmonoxide, een krachtige en selectieve pulmonale vasodilatator, gunstig is bij patiënten met acute longembolie die een verhoogde rechterventrikelnabelasting veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vroege fase van ernstige longembolie gaat gepaard met een hoge mortaliteit.
Rechterventrikelfalen veroorzaakt door de toename van de rechterventrikelnabelasting is de uiteindelijke oorzaak van verslechtering die leidt tot circulatiefalen bij patiënten die overlijden aan een ernstige longembolie.
Daarom blijft het verminderen van de rechterventrikelnabelasting de centrale therapeutische strategie.
Bij acute longembolie wordt de toename van de pulmonale vasculaire weerstand veroorzaakt door een verkleining van de dwarsdoorsnede van het longvaatbed door obstructieve embolie.
Pulmonaire arteriële vernauwing verhoogt verder de pulmonale vasculaire weerstand, waarbij vasoactieve humorale factoren kunnen bijdragen, die vrijkomen uit geactiveerde bloedplaatjes die zich ophopen op de plaats van het stolsel.
Dientengevolge kan toediening van vasodilatatoren van de longcirculatie worden beschouwd als een therapeutische optie om verhoogde pulmonale vasoconstrictie tegen te gaan of verminderde vasodilatatie te compenseren.
Geïnhaleerd stikstofmonoxide (NO) werkt als een krachtige selectieve pulmonale vasodilatator.
Het doel van de studie is om te bepalen of kortdurende inhalatie van NO gunstig is bij patiënten met ademhalingsproblemen met rechterventrikeldisfunctie na acute longembolie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute longembolie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen.
- Patiënten met hypoxemie die niet aanwezig was vóór longembolie en acute rechterventrikeldisfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar.
- Chronische longziekte, linkerhartfalen, vermoedelijke of gedocumenteerde intracraniële bloeding.
- Zwangerschap, methemoglobinemie.
- Patiënten die eerder trombolyse of chirurgische embolectomie nodig hadden.
- Negatieve D-Dimeer-test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
grootte van de rechterventrikel en arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk, centrale veneuze druk, rechterventrikelfunctie, longslagaderdruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Embolie en trombose
- Embolie
- Longembolie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Vrije radicalenvangers
- Endotheel-afhankelijke ontspannende factoren
- Gaszenders
- Stikstofoxide
Andere studie-ID-nummers
- 3052001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .