Oxyde nitrique inhalé dans l'embolie pulmonaire
22 juin 2010 mis à jour par: Medical University of Vienna
Oxyde nitrique inhalé dans l'embolie pulmonaire, une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo
Le but de l'étude est de déterminer si l'oxyde nitrique inhalé, un vasodilatateur pulmonaire puissant et sélectif, est bénéfique chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë entraînant une augmentation de la postcharge ventriculaire droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase précoce de l'embolie pulmonaire sévère est associée à une mortalité élevée.
L'insuffisance ventriculaire droite induite par l'augmentation de la postcharge ventriculaire droite est la cause finale de détérioration conduisant à une insuffisance circulatoire chez les patients décédés d'une embolie pulmonaire sévère.
Par conséquent, la réduction de la postcharge ventriculaire droite reste la stratégie thérapeutique centrale.
Dans l'embolie pulmonaire aiguë, l'augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire est causée par la réduction de la section transversale du lit vasculaire pulmonaire due à l'obstruction des emboles.
La constriction artérielle pulmonaire augmente encore la résistance vasculaire pulmonaire, auquel cas des facteurs humoraux vasoactifs peuvent contribuer, qui sont libérés par les plaquettes activées qui s'accumulent au site du caillot.
Par conséquent, l'administration de vasodilatateurs de la circulation pulmonaire peut être considérée comme une option thérapeutique pour s'opposer à une vasoconstriction pulmonaire accrue ou compenser une vasodilatation altérée.
Le monoxyde d'azote (NO) inhalé agit comme un puissant vasodilatateur pulmonaire sélectif.
Le but de l'étude est de déterminer si l'inhalation à court terme de NO est bénéfique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire présentant un dysfonctionnement ventriculaire droit après une embolie pulmonaire aiguë.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une embolie pulmonaire aiguë dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
- Patients présentant une hypoxémie non présente avant une embolie pulmonaire et une dysfonction ventriculaire droite aiguë.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
- Maladie pulmonaire chronique, insuffisance cardiaque gauche, saignement intracrânien suspecté ou documenté.
- Grossesse, méthémoglobinémie.
- Patients ayant déjà eu besoin d'une thrombolyse ou d'une embolectomie chirurgicale.
- Test D-Dimère négatif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taille du ventricule droit et oxygénation artérielle
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
tension artérielle, pression veineuse centrale, fonction ventriculaire droite, pression artérielle pulmonaire
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2007
Première publication (Estimation)
29 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Embolie pulmonaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Facteurs de relaxation dépendant de l'endothélium
- Gazotransmetteurs
- L'oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 3052001
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