Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belélegzett nitrogén-monoxid tüdőembóliában

2010. június 22. frissítette: Medical University of Vienna

Belélegzett nitrogén-oxid tüdőembóliában, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az inhalált nitrogén-monoxid, egy erős és szelektív tüdővazodilatátor, előnyös-e a jobb kamra fokozott utóterhelését okozó akut tüdőembóliában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos tüdőembólia korai szakasza magas mortalitással jár. A jobb kamra utóterhelésének növekedése által kiváltott jobb kamrai elégtelenség a súlyos tüdőembólia következtében elhunyt betegek keringési elégtelenségéhez vezető állapotromlás végső oka. Ezért továbbra is a jobb kamrai utóterhelés csökkentése a központi terápiás stratégia. Akut tüdőembóliában a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia növekedését az okozza, hogy a tüdőér ágyának keresztmetszete csökken az embóliák elzáródása miatt. A pulmonalis artériás szűkület tovább növeli a pulmonalis vaszkuláris rezisztenciát, amihez vazoaktív humorális faktorok is hozzájárulhatnak, amelyek a vérrög helyén felhalmozódó aktivált vérlemezkékből szabadulnak fel. Következésképpen a pulmonalis keringés értágítóinak beadása terápiás lehetőségnek tekinthető a fokozott pulmonalis érszűkület antagonizálására vagy a csökkent értágulat kompenzálására. A belélegzett nitrogén-monoxid (NO) erős szelektív tüdő értágítóként működik. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a NO rövid távú belélegzése előnyös-e akut tüdőembólia után jobb kamrai diszfunkcióban szenvedő, légúti kompromittált betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut tüdőembóliában szenvedő betegek a tünetek megjelenését követő 24 órán belül.
  • Tüdőembólia és akut jobb kamrai diszfunkció előtt nem jelentkező hypoxaemiában szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év.
  • Krónikus tüdőbetegség, bal szívelégtelenség, feltételezett vagy dokumentált koponyaűri vérzés.
  • Terhesség, Methemoglobinémia.
  • Olyan betegek, akiknek korábban trombolízisre vagy műtéti embolektómiára volt szükségük.
  • Negatív D-Dimer teszt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a jobb kamra mérete és az artériás oxigénellátás
Időkeret: 2 óra
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérnyomás, centrális vénás nyomás, jobb kamra funkció, pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3052001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel