Óxido nítrico inhalado en la embolia pulmonar
22 de junio de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna
Óxido nítrico inhalado en la embolia pulmonar, un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
El propósito del estudio es determinar si el óxido nítrico inhalado, un vasodilatador pulmonar potente y selectivo, es beneficioso en pacientes con embolia pulmonar aguda que provoca un aumento de la poscarga del ventrículo derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fase temprana de la embolia pulmonar grave se asocia con una alta mortalidad.
La insuficiencia ventricular derecha inducida por el aumento de la poscarga del ventrículo derecho es la causa final del deterioro que conduce a la insuficiencia circulatoria en pacientes que fallecen por embolia pulmonar grave.
Por lo tanto, la reducción de la poscarga del ventrículo derecho sigue siendo la estrategia terapéutica central.
En la embolia pulmonar aguda, el aumento de la resistencia vascular pulmonar se debe a la reducción del área transversal del lecho vascular pulmonar debido a la obstrucción de los émbolos.
La constricción arterial pulmonar aumenta aún más la resistencia vascular pulmonar, por lo que pueden estar contribuyendo los factores humorales vasoactivos, que se liberan de las plaquetas activadas que se acumulan en el sitio del coágulo.
En consecuencia, la administración de vasodilatadores de la circulación pulmonar puede considerarse como una opción terapéutica para antagonizar el aumento de la vasoconstricción pulmonar o compensar la vasodilatación alterada.
El óxido nítrico inhalado (NO) actúa como un potente vasodilatador pulmonar selectivo.
El objetivo del estudio es determinar si la inhalación a corto plazo de NO es beneficiosa en pacientes con compromiso respiratorio con disfunción ventricular derecha después de una embolia pulmonar aguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con embolismo pulmonar agudo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Pacientes con hipoxemia no presente antes de embolismo pulmonar y disfunción ventricular derecha aguda.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Enfermedad pulmonar crónica, insuficiencia cardíaca izquierda, hemorragia intracraneal sospechada o documentada.
- Embarazo, Metahemoglobinemia.
- Pacientes que previamente necesitaron trombólisis o embolectomía quirúrgica.
- Prueba de dímero D negativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tamaño del ventrículo derecho y oxigenación arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión arterial, presión venosa central, función del ventrículo derecho, presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- 3052001
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