Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhalert nitrogenoksid i lungeemboli

22. juni 2010 oppdatert av: Medical University of Vienna

Inhalert nitrogenoksid i lungeemboli, en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie

Formålet med studien er å finne ut om inhalert nitrogenoksid, en potent og selektiv pulmonal vasodilatator, er gunstig hos pasienter med akutt lungeemboli som forårsaker økt høyre ventrikkel-etterbelastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den tidlige fasen av alvorlig lungeemboli er assosiert med høy dødelighet. Høyre ventrikkelsvikt indusert av økningen i høyre ventrikkel-etterbelastning er den siste årsaken til forverring som fører til sirkulasjonssvikt hos pasienter som dør av alvorlig lungeemboli. Derfor forblir reduksjon av høyre ventrikulær afterload den sentrale terapeutiske strategien. Ved akutt lungeemboli er økningen i lungevaskulær motstand forårsaket av reduksjon i tverrsnittsarealet av lungekarsengen fra obstruerende emboli. Pulmonal arteriell innsnevring øker ytterligere pulmonal vaskulær motstand, hvorved vasoaktive humorale faktorer kan bidra, som frigjøres fra aktiverte blodplater som samler seg på stedet for blodproppen. Følgelig kan administrering av vasodilatorer i lungesirkulasjonen betraktes som et terapeutisk alternativ for å motvirke økt pulmonal vasokonstriksjon eller kompensere for nedsatt vasodilatasjon. Inhalert nitrogenoksid (NO) fungerer som en kraftig selektiv pulmonal vasodilator. Målet med studien er å avgjøre om kortvarig inhalasjon av NO er ​​fordelaktig hos pasienter med nedsatt luftveisfunksjon med høyre ventrikkeldysfunksjon etter akutt lungeemboli.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt lungeemboli innen 24 timer etter symptomdebut.
  • Pasienter med hypoksemi som ikke er tilstede før lungeemboli og akutt høyre ventrikkeldysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Kronisk lungesykdom, venstre hjertesvikt, mistenkt eller dokumentert intrakraniell blødning.
  • Graviditet, methemoglobinemi.
  • Pasienter som tidligere trengte trombolyse eller kirurgisk embolektomi.
  • Negativ D-Dimer test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
høyre ventrikkelstørrelse og arteriell oksygenering
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk, sentralvenetrykk, høyre ventrikkelfunksjon, lungearterietrykk
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Kliniske studier på Inhalert nitrogenoksid (NO)

3
Abonnere