Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wziewny tlenek azotu w zatorowości płucnej

22 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Wziewny tlenek azotu w zatorowości płucnej, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Celem badania jest określenie, czy wziewny tlenek azotu, silny i selektywny środek rozszerzający naczynia płucne, jest korzystny u pacjentów z ostrą zatorowością płucną powodującą zwiększone obciążenie następcze prawej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna faza ciężkiej zatorowości płucnej wiąże się z dużą śmiertelnością. Niewydolność prawej komory wywołana wzrostem obciążenia następczego prawej komory jest ostateczną przyczyną pogorszenia prowadzącego do niewydolności krążenia u pacjentów, którzy umierają z powodu ciężkiej zatorowości płucnej. Dlatego zmniejszenie obciążenia następczego prawej komory pozostaje główną strategią terapeutyczną. W ostrej zatorowości płucnej wzrost oporu naczyniowego płuc jest spowodowany zmniejszeniem pola przekroju poprzecznego łożyska naczyniowego płuc przez blokujące zatory. Zwężenie tętnicy płucnej dodatkowo zwiększa płucny opór naczyniowy, do czego mogą przyczyniać się wazoaktywne czynniki humoralne, które są uwalniane z aktywowanych płytek krwi gromadzących się w miejscu zakrzepu. W związku z tym podawanie leków rozszerzających krążenie płucne można uznać za opcję terapeutyczną mającą na celu antagonizowanie zwiększonego skurczu naczyń płucnych lub kompensację upośledzonego rozszerzania naczyń. Wdychany tlenek azotu (NO) działa jako silny selektywny środek rozszerzający naczynia płucne. Celem pracy jest określenie, czy krótkotrwała inhalacja NO jest korzystna u pacjentów z niewydolnością oddechową i dysfunkcją prawej komory po ostrej zatorowości płucnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą zatorowością płucną w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
  • Pacjenci z hipoksemią nieobecną przed zatorowością płucną i ostrą dysfunkcją prawej komory.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Przewlekła choroba płuc, niewydolność lewej komory serca, podejrzenie lub udokumentowane krwawienie śródczaszkowe.
  • Ciąża, methemoglobinemia.
  • Pacjenci, którzy wcześniej wymagali trombolizy lub chirurgicznej embolektomii.
  • Negatywny test D-Dimerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wielkość prawej komory i utlenowanie krwi tętniczej
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi, ośrodkowe ciśnienie żylne, czynność prawej komory, ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3052001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj