肺栓塞吸入一氧化氮
2010年6月22日 更新者：Medical University of Vienna
肺栓塞中吸入一氧化氮，一项随机、双盲安慰剂对照研究
该研究的目的是确定吸入一氧化氮（一种有效的选择性肺血管扩张剂）是否对导致右心室后负荷增加的急性肺栓塞患者有益。
研究概览
详细说明
严重肺栓塞的早期阶段与高死亡率相关。
右心室后负荷增加引起的右心室衰竭是严重肺栓塞死亡患者恶化导致循环衰竭的最终原因。
因此，减少右心室后负荷仍然是中心治疗策略。
在急性肺栓塞中，肺血管阻力增加是由于阻塞性栓子导致肺血管床横截面积减少所致。
肺动脉收缩进一步增加了肺血管阻力，由此血管活性体液因子可能起作用，这些因子从凝块部位积聚的活化血小板中释放出来。
因此，给予肺循环血管扩张剂可被视为拮抗增加的肺血管收缩或补偿受损的血管扩张的治疗选择。
吸入一氧化氮 (NO) 作为一种强大的选择性肺血管扩张剂。
该研究的目的是确定短期吸入 NO 是否对急性肺栓塞后右心室功能障碍的呼吸受损患者有益。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出现症状后24小时内发生急性肺栓塞的患者。
- 在肺栓塞和急性右心室功能不全之前不存在低氧血症的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁。
- 慢性肺部疾病、左心衰竭、疑似或已证实颅内出血。
- 怀孕，高铁血红蛋白血症。
- 以前需要溶栓或手术取栓术的患者。
- D-二聚体检测阴性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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右心室大小和动脉氧合
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压、中心静脉压、右心室功能、肺动脉压
大体时间：2小时
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Schenk, Prof MD MSc、Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月28日
首次发布 (估计)
2007年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月22日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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