Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalační oxid dusnatý při plicní embolii

22. června 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna

Inhalovaný oxid dusnatý u plicní embolie, randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit, zda je inhalovaný oxid dusnatý, silný a selektivní plicní vazodilatátor, prospěšný u pacientů s akutní plicní embolií způsobující zvýšenou zátěž pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časná fáze těžké plicní embolie je spojena s vysokou mortalitou. Selhání pravé komory vyvolané zvýšením následné zátěže pravé komory je konečnou příčinou zhoršení vedoucího k oběhovému selhání u pacientů, kteří zemřou na těžkou plicní embolii. Centrální terapeutickou strategií proto zůstává snížení následné zátěže pravé komory. U akutní plicní embolie je zvýšení plicní vaskulární rezistence způsobeno zmenšením plochy průřezu plicního cévního řečiště z obstrukčních embolií. Plicní arteriální konstrikce dále zvyšuje plicní vaskulární rezistenci, přičemž mohou přispívat vazoaktivní humorální faktory, které se uvolňují z aktivovaných krevních destiček hromadících se v místě sraženiny. V důsledku toho může být podávání vazodilatátorů plicního oběhu považováno za terapeutickou možnost k antagonizaci zvýšené plicní vazokonstrikce nebo ke kompenzaci zhoršené vazodilatace. Inhalovaný oxid dusnatý (NO) působí jako silný selektivní plicní vazodilatátor. Cílem studie je zjistit, zda je krátkodobá inhalace NO přínosná u pacientů s respiračním postižením s dysfunkcí pravé komory po akutní plicní embolii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní plicní embolií do 24 hodin po nástupu příznaků.
  • Pacienti s hypoxémií bez přítomnosti plicní embolie a akutní dysfunkce pravé komory.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let.
  • Chronické onemocnění plic, levostranné srdeční selhání, suspektní nebo dokumentované intrakraniální krvácení.
  • Těhotenství, methemoglobinémie.
  • Pacienti, kteří dříve potřebovali trombolýzu nebo chirurgickou embolektomii.
  • Negativní test D-dimeru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
velikost pravé komory a arteriální oxygenace
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak, centrální žilní tlak, funkce pravé komory, tlak v plicnici
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3052001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhalovaný oxid dusnatý (NO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit