Óxido Nítrico Inalado na Embolia Pulmonar
22 de junho de 2010 atualizado por: Medical University of Vienna
Óxido nítrico inalado em embolia pulmonar, um estudo randomizado, duplo-cego controlado por placebo
O objetivo do estudo é determinar se o óxido nítrico inalado, um vasodilatador pulmonar potente e seletivo, é benéfico em pacientes com embolia pulmonar aguda causando pós-carga ventricular direita aumentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fase inicial da embolia pulmonar grave está associada a alta mortalidade.
A insuficiência ventricular direita induzida pelo aumento da pós-carga ventricular direita é a causa final da deterioração que leva à insuficiência circulatória em pacientes que morrem de embolia pulmonar grave.
Portanto, a redução da pós-carga do ventrículo direito continua sendo a estratégia terapêutica central.
Na embolia pulmonar aguda, o aumento da resistência vascular pulmonar é causado pela redução da área de secção transversa do leito vascular pulmonar decorrente dos êmbolos obstrutivos.
A constrição arterial pulmonar aumenta ainda mais a resistência vascular pulmonar, para a qual fatores humorais vasoativos podem estar contribuindo, os quais são liberados das plaquetas ativadas que se acumulam no local do coágulo.
Consequentemente, a administração de vasodilatadores da circulação pulmonar pode ser considerada uma opção terapêutica para antagonizar o aumento da vasoconstrição pulmonar ou compensar a vasodilatação prejudicada.
O óxido nítrico (NO) inalado atua como um potente vasodilatador pulmonar seletivo.
O objetivo do estudo é determinar se a inalação de NO a curto prazo é benéfica em pacientes com comprometimento respiratório com disfunção ventricular direita após embolia pulmonar aguda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com embolia pulmonar aguda dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
- Pacientes com hipoxemia não presentes antes de embolia pulmonar e disfunção ventricular direita aguda.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Doença pulmonar crônica, insuficiência cardíaca esquerda, suspeita ou documentação de sangramento intracraniano.
- Gravidez, Metahemoglobinemia.
- Pacientes que necessitaram anteriormente de trombólise ou embolectomia cirúrgica.
- Teste D-Dímero negativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tamanho do ventrículo direito e oxigenação arterial
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial, pressão venosa central, função ventricular direita, pressão arterial pulmonar
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Embolia e Trombose
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
Outros números de identificação do estudo
- 3052001
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