- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00565253
Hengitetty typpioksidi keuhkoemboliassa
tiistai 22. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Vienna
Hengitetty typpioksidi keuhkoemboliassa, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko inhaloitavasta typpioksidista, voimakkaasta ja selektiivisestä keuhkojen verisuonia laajentavasta aineesta hyötyä potilaille, joilla on akuutti keuhkoembolia, joka aiheuttaa lisääntynyttä oikean kammion jälkikuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean keuhkoembolian alkuvaiheeseen liittyy korkea kuolleisuus.
Oikean kammion jälkikuormituksen lisääntymisen aiheuttama oikean kammion vajaatoiminta on viimeinen syy heikkenemiseen, joka johtaa verenkierron vajaatoimintaan potilailla, jotka kuolevat vakavaan keuhkoemboliaan.
Siksi oikean kammion jälkikuormituksen vähentäminen on edelleen keskeinen hoitostrategia.
Akuutissa keuhkoemboliassa keuhkoverisuonivastuksen lisääntyminen johtuu keuhkoverisuonikerroksen poikkileikkauksen pienenemisestä embolien tukkeutumisesta.
Keuhkovaltimoiden supistuminen lisää edelleen keuhkojen verisuonten vastusta, jolloin vasoaktiiviset humoraaliset tekijät voivat olla mukana, jotka vapautuvat aktivoiduista verihiutaleista, jotka kerääntyvät hyytymiskohtaan.
Näin ollen keuhkoverenkiertoa laajentavien aineiden antamista voidaan pitää terapeuttisena vaihtoehtona lisääntyneen keuhkojen vasokonstriktion estämiseksi tai heikentyneen verisuonten laajenemisen kompensoimiseksi.
Hengitetty typpioksidi (NO) toimii voimakkaana selektiivisenä keuhkojen vasodilataattorina.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko lyhytaikainen NO:n hengittäminen hyödyllistä akuutin keuhkoembolian jälkeisillä potilailla, joilla on hengitysvajaus ja oikean kammion toimintahäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti keuhkoembolia 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
- Potilaat, joilla ei ole hypoksemiaa ennen keuhkoemboliaa ja akuuttia oikean kammion toimintahäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Krooninen keuhkosairaus, vasemman sydämen vajaatoiminta, epäilty tai dokumentoitu kallonsisäinen verenvuoto.
- Raskaus, Methemoglobinemia.
- Potilaat, jotka aiemmin tarvitsivat trombolyysiä tai kirurgista embolektomiaa.
- Negatiivinen D-dimeeritesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oikean kammion koko ja valtimon hapetus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine, keskuslaskimopaine, oikean kammion toiminta, keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Keuhkoveritulppa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3052001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska