- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00565253
폐색전증에서 흡입된 산화질소
2010년 6월 22일 업데이트: Medical University of Vienna
폐색전증에서 흡입된 산화질소, 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 강력하고 선택적인 폐 혈관 확장제인 산화질소 흡입이 우심실 후부하를 증가시키는 급성 폐색전증 환자에게 유익한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 폐색전증의 초기 단계는 높은 사망률과 관련이 있습니다.
우심실 후부하의 증가로 유발된 우심실 부전은 중증 폐색전증으로 사망한 환자에서 순환 부전으로 이어지는 악화의 최종 원인입니다.
따라서 우심실 후부하의 감소가 핵심 치료 전략으로 남아 있습니다.
급성 폐색전증에서 폐혈관 저항의 증가는 색전을 방해하는 폐혈관 층의 단면적 감소로 인해 발생합니다.
폐동맥 수축은 폐혈관 저항을 더욱 증가시키며, 이로 인해 응고 부위에 축적되는 활성화된 혈소판에서 방출되는 혈관활성 체액 인자가 기여할 수 있습니다.
결과적으로, 폐순환의 혈관확장제의 투여는 증가된 폐혈관수축을 길항하거나 손상된 혈관확장을 보상하기 위한 치료적 선택으로 간주될 수 있다.
흡입된 산화질소(NO)는 강력한 선택적 폐 혈관확장제 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 급성 폐색전증 후 우심실 기능 장애가 있는 호흡 손상 환자에서 NO의 단기 흡입이 유익한지 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 24시간 이내의 급성 폐색전증 환자.
- 폐색전증 및 급성 우심실 기능 장애 전에 존재하지 않는 저산소혈증이 있는 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 만성 폐 질환, 좌심부전, 의심되거나 기록된 두개내 출혈.
- 임신, 메트헤모글로빈혈증.
- 이전에 혈전용해술 또는 외과적 색전절제술이 필요했던 환자.
- 음성 D-Dimer 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우심실 크기와 동맥 산소화
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압, 중심정맥압, 우심실기능, 폐동맥압
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3052001
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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