頸椎症性脊髄症の外科的治療
2015年3月5日 更新者：AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
頸椎症性ミエロパシーを治療するための外科技術の評価
この研究の主な目的は、CSM ad の治療における前方および後方の外科的アプローチを比較して、世界中の CSM の治療と転帰の変動を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
479
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Univerity of Toronto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対応する参加部位の整形外科または神経外科サービスへの外科的相談を参照した症候性CSMの患者は、この研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
- -プロトコルに従って研究フォローアップに参加する意思があり、参加できる
- -術後管理プログラムを喜んで順守できる
- 初級レベルで国の言語を理解して読む
- 次の症状の 1 つまたは複数の組み合わせとして定義される症候性 CSM の手術を受ける患者:
- しびれる手
- 不器用な手
- 歩行障害
- 両側腕の感覚異常
- エルミット現象
- 弱点
かつ、次の兆候の 1 つ以上:
- 皮質脊髄分布の運動障害
- 手内在筋の萎縮
- 反射亢進
- 正のホフマン符号
- 足底反応の上昇
- 下肢痙性
- 幅広で不安定な歩行
除外基準:
- 無症候性 CSM
- CSMの以前の手術
- アクティブな感染
- 腫瘍性疾患
- 関節リウマチ
- 強直性脊椎炎
- 外傷
- 付随する症候性腰部狭窄症
- 妊娠中または研究期間中に妊娠を計画している女性
- 薬物乱用の歴史がある（レクリエーショナルドラッグ、アルコール）
- 囚人です
- 現在、同様の目的の研究に参加している
- -正確な評価を妨げる疾患プロセスがある（例、神経筋疾患、重大な精神疾患）
- 他のサービス（例：理学療法、神経学、家庭医療）で診察を受け、保守的に管理され、外科的診察に紹介されていない患者は不適格です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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後方外科的アプローチ
症候性頸椎症性脊髄症（CSM）に対する後方外科的アプローチ
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前方外科的アプローチ
症候性頸椎症性脊髄症（CSM）に対する前方外科的アプローチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外科的合併症および神経学的、機能的、疾患特異的および生活の質の測定
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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民族/人種グループ、医療制度、世界の地域間の患者の症状、治療アプローチ、治療結果の違い
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Fehlings, MD, PhD、University of Troronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月5日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。