Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk behandling av cervikal spondylotisk myelopati

5 mars 2015 uppdaterad av: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

En bedömning av kirurgiska tekniker för behandling av cervikal spondylotisk myelopati

Det primära syftet med denna studie är att jämföra främre och bakre kirurgiska tillvägagångssätt vid behandling av CSM och för att jämföra variationer i behandling och resultat av CSM över hela världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

479

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Univerity of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtomatisk CSM som hänvisat för kirurgisk konsultation till motsvarande deltagande platss ortopediska eller neurokirurgiska tjänster kommer att vara berättigade till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
  • Vill och kan delta i studieuppföljningen enligt protokollet
  • Villig och kan följa postoperativa ledningsprogram
  • Förstå och läsa landsspråk på grundnivå
  • Patienter som genomgår operation för symtomatisk CSM definieras som en kombination av ett eller flera av följande symtom:
  • Domnade händer
  • Klumpiga händer
  • Försämring av gång
  • Bilaterala armparestesier
  • l'Hermittes fenomen
  • Svaghet

OCH ett eller flera av följande tecken:

  • Kortikospinal distributionsmotoriska brister
  • Atrofi av handens inneboende muskler
  • Hyperreflexi
  • Positivt Hoffman tecken
  • Pågående plantarsvar
  • Spasticitet i nedre extremiteterna
  • Bred, instabil gång

Exklusions kriterier:

  • Asymptomatisk CSM
  • Tidigare operation för CSM
  • Aktiv infektion
  • Neoplastisk sjukdom
  • Reumatism
  • Ankyloserande spondylit
  • Trauma
  • Samtidig symtomatisk lumbal stenos
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden
  • Har en historia av drogmissbruk (nöjesdroger, alkohol)
  • Är fånge
  • Är för närvarande involverad i en studie med liknande syfte
  • Har en sjukdomsprocess som skulle förhindra korrekt utvärdering (t.ex. neuromuskulär sjukdom, betydande psykiatrisk sjukdom)
  • Patienter som träffas av andra tjänster (t.ex. fysikalisk medicin, neurologi, familjepraktik), som hanteras konservativt och inte hänvisas till kirurgisk konsultation är inte berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bakre kirurgiska tillvägagångssätt
Bakre kirurgiska metoder för symptomatisk cervikal spondylotisk myelopati (CSM)
Främre kirurgiska tillvägagångssätt
Främre kirurgiska metoder för symptomatisk cervikal spondylotisk myelopati (CSM).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kirurgiska komplikationer och neurologiska, funktionella, sjukdomsspecifika och livskvalitetsmått
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i patientpresentation, behandlingsmetoder och behandlingsresultat bland etniska/rasgrupper, hälsovårdssystem och regioner i världen
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbetspartners

AO Foundation, AO Spine

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2007

Första postat (Uppskatta)

30 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSM-I 07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera