Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av cervikal spondylotisk myelopati

5. mars 2015 oppdatert av: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

En vurdering av kirurgiske teknikker for behandling av cervikal spondylotisk myelopati

De primære formålene med denne studien er å sammenligne fremre og bakre kirurgiske tilnærminger i behandling av CSM og for å sammenligne variasjoner i behandling og resultater av CSM over hele verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

479

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Univerity of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomatisk CSM som henviste til kirurgisk konsultasjon til det tilsvarende deltakende stedets ortopediske eller nevrokirurgiske tjenester vil være kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Villig og i stand til å delta i studieoppfølgingen i henhold til protokollen
  • Villig og i stand til å overholde postoperative ledelsesprogram
  • Forstå og lese landsspråk på grunnskolenivå
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi for symptomatisk CSM definert som en kombinasjon av ett eller flere av følgende symptomer:
  • Nummen hender
  • Klønete hender
  • Nedsatt gang
  • Bilaterale armparestesier
  • l'Hermittes fenomener
  • Svakhet

OG ett eller flere av følgende tegn:

  • Kortikospinal distribusjonsmotoriske mangler
  • Atrofi av håndens indre muskler
  • Hyperrefleksi
  • Positivt Hoffman-tegn
  • Pågående plantar-svar
  • Spastisitet i underekstremiteter
  • Bredt basert, ustabil gange

Ekskluderingskriterier:

  • Asymptomatisk CSM
  • Tidligere operasjon for CSM
  • Aktiv infeksjon
  • Neoplastisk sykdom
  • Leddgikt
  • Ankyloserende spondylitt
  • Traume
  • Samtidig symptomatisk lumbal stenose
  • Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
  • Har en historie med rusmisbruk (rusmiddel, alkohol)
  • Er en fange
  • Er for tiden involvert i en studie med lignende formål
  • Har en sykdomsprosess som vil utelukke nøyaktig evaluering (f.eks. nevromuskulær sykdom, betydelig psykiatrisk sykdom)
  • Pasienter som blir sett av andre tjenester (f.eks. fysikalsk medisin, nevrologi, familiepraksis), behandlet konservativt og ikke henvist til kirurgisk konsultasjon er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bakre kirurgiske tilnærminger
Bakre kirurgiske tilnærminger for symptomatisk cervikal spondylotisk myelopati (CSM)
Fremre kirurgiske tilnærminger
Fremre kirurgiske tilnærminger for symptomatisk cervikal spondylotisk myelopati (CSM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner og nevrologiske, funksjonelle, sykdomsspesifikke og livskvalitetsmål
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i pasientpresentasjon, behandlingstilnærminger og behandlingsresultater blant etniske/rasegrupper, helsevesen og regioner i verden
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbeidspartnere

AO Foundation, AO Spine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSM-I 07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal spondylotisk myelopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere