경추성 척수병증의 외과적 치료
2015년 3월 5일 업데이트: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
자궁 경부 척추 골수증 치료를 위한 수술 기법의 평가
이 연구의 주요 목적은 전 세계적으로 CSM의 치료 및 결과의 변화를 비교하기 위해 CSM ad의 치료에서 전방 및 후방 수술 접근법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
479
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Univerity of Toronto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
해당 참여 사이트의 정형외과 또는 신경외과 서비스에 외과적 상담을 의뢰한 증상이 있는 CSM 환자는 이 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 프로토콜에 따라 연구 후속 조치에 참여할 의향과 능력
- 수술 후 관리 프로그램을 준수할 의향과 능력이 있는 자
- 초급 수준의 국가 언어 이해 및 읽기
- 다음 증상 중 하나 이상의 조합으로 정의되는 증상이 있는 CSM에 대해 수술을 받는 환자:
- 마비된 손
- 서투른 손
- 보행 장애
- 양측 팔 감각이상
- 에르미트 현상
- 약점
그리고 다음 기호 중 하나 이상:
- 피질 척수 분포 운동 결손
- 손 고유 근육의 위축
- 과반사
- 양성 호프만 부호
- 진행중인 발바닥 반응
- 하지 경련
- 광범위하고 불안정한 보행
제외 기준:
- 무증상 CSM
- CSM에 대한 이전 수술
- 활성 감염
- 신생물성 질환
- 류머티스성 관절염
- 강직성 척추염
- 외상
- 수반되는 증상 요추 협착증
- 임신부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성
- 약물 남용(기분전환용 약물, 알코올)의 병력이 있습니다.
- 죄수인가
- 현재 비슷한 목적으로 연구에 참여하고 있습니다.
- 정확한 평가를 불가능하게 하는 질병 과정이 있음(예: 신경근 질환, 심각한 정신 질환)
- 다른 서비스(예: 물리 의학, 신경과, 가정의학)에서 진찰을 받고 보수적으로 관리되며 외과 상담을 위해 의뢰되지 않은 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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후방 수술 접근법
증상이 있는 경추성 척수병증(CSM)에 대한 후방 외과적 접근
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전방 수술 접근법
증상이 있는 경추성 척수병증(CSM)에 대한 전방 수술 접근법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과적 합병증 및 신경학적, 기능적, 질병별 및 삶의 질 측정
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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민족/인종 그룹, 의료 시스템 및 세계 지역 간의 환자 프레젠테이션, 치료 접근 방식 및 치료 결과의 차이
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .