A nyaki spondyloticus myelopathia sebészeti kezelése
2015. március 5. frissítette: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
A nyaki spondyloticus myelopathia kezelésének sebészeti technikáinak értékelése
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a CSM kezelésében alkalmazott anterior és posterior sebészeti megközelítés összehasonlítása a kezelés és a CSM kimeneteleinek változatosságának összehasonlítása érdekében világszerte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
479
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Univerity of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a tünetekkel járó CSM-ben szenvedő betegek, akik sebészeti konzultációra utaltak a megfelelő részt vevő helyszín ortopédiai vagy idegsebészeti szolgálataihoz, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
- Hajlandó és tud részt venni a vizsgálati nyomon követésben a protokoll szerint
- Hajlandó és képes betartani a posztoperatív kezelési programot
- Értsd és olvasd az ország nyelvét elemi szinten
- Tüneti CSM miatt műtéten átesett betegek az alábbi tünetek közül egy vagy több kombinációjaként:
- Zsibbadt kezek
- Ügyetlen kezek
- A járás károsodása
- Kétoldali kar paresztéziák
- l'Hermitte jelenségei
- Gyengeség
ÉS a következő jelek közül egy vagy több:
- Corticospinalis eloszlási motorhiányok
- A kéz belső izmainak atrófiája
- Hyperreflexia
- Pozitív Hoffman-jel
- Folyamatos talpi válaszok
- Az alsó végtag görcsössége
- Széles alapú, instabil járás
Kizárási kritériumok:
- Tünetmentes CSM
- Korábbi műtét CSM miatt
- Aktív fertőzés
- Neoplasztikus betegség
- Rheumatoid arthritis
- Spondylitis ankylopoetica
- Sérülés
- Egyidejű tüneti lumbális szűkület
- Terhes nők vagy nők, akik terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt
- Előzményében kábítószerrel való visszaélés (rekreációs drogok, alkohol)
- Fogoly
- Jelenleg egy hasonló célú vizsgálatban vesz részt
- Olyan betegségi folyamata van, amely kizárja a pontos értékelést (pl. neuromuszkuláris betegség, jelentős pszichiátriai betegség)
- Nem jogosultak a konzervatív módon kezelt, sebészeti konzultációra nem utalt egyéb szolgálatok (pl. fizikogyógyászat, neurológia, családi praxis) által felkeresett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Posterior sebészeti megközelítések
Posterior sebészeti megközelítések tüneti cervicalis spondyloticus myelopathia (CSM) kezelésére
|
|
Anterior sebészeti megközelítések
Elülső sebészeti megközelítések tüneti nyaki spondyloticus myelopathia (CSM) kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebészeti szövődmények és neurológiai, funkcionális, betegség-specifikus és életminőség-mérések
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a betegek bemutatásában, a kezelési megközelítésekben és a kezelési eredményekben az etnikai/faji csoportok, az egészségügyi ellátórendszerek és a világ régiói között
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSM-I 07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .