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Tratamento cirúrgico da mielopatia espondilótica cervical

5 de março de 2015 atualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Uma avaliação das técnicas cirúrgicas para o tratamento da mielopatia espondilótica cervical

Os principais objetivos deste estudo são comparar a abordagem cirúrgica anterior e posterior no tratamento da CSM e comparar as variações no tratamento e os resultados da CSM em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

479

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Univerity of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão elegíveis para este estudo os pacientes com MSC sintomática encaminhados para consulta cirúrgica aos serviços ortopédicos ou de neurocirurgia do centro participante correspondente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
  • Disposto e capaz de participar do acompanhamento do estudo de acordo com o protocolo
  • Disposto e capaz de cumprir o programa de gerenciamento pós-operatório
  • Compreender e ler a língua do país no nível elementar
  • Pacientes submetidos a cirurgia para MSC sintomática definida como uma combinação de um ou mais dos seguintes sintomas:
  • Mãos dormentes
  • mãos desajeitadas
  • comprometimento da marcha
  • Parestesia bilateral do braço
  • fenômenos de l'Hermitte
  • Fraqueza

E um ou mais dos seguintes sinais:

  • Déficits motores da distribuição corticoespinhal
  • Atrofia dos músculos intrínsecos da mão
  • Hiperreflexia
  • Sinal de Hoffman positivo
  • Respostas plantares ascendentes
  • Espasticidade dos membros inferiores
  • Marcha instável e de base ampla

Critério de exclusão:

  • MSC assintomática
  • Cirurgia anterior para CSM
  • infecção ativa
  • doença neoplásica
  • Artrite reumatoide
  • Espondilite anquilosante
  • Trauma
  • Estenose lombar sintomática concomitante
  • Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo
  • Tem um histórico de abuso de substâncias (drogas recreativas, álcool)
  • é um prisioneiro
  • Está atualmente envolvido em um estudo com propósito semelhante
  • Tem um processo de doença que impediria uma avaliação precisa (por exemplo, doença neuromuscular, doença psiquiátrica significativa)
  • Pacientes atendidos por outros serviços (por exemplo, medicina física, neurologia, clínica de família), tratados de forma conservadora e não encaminhados para consulta cirúrgica são inelegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Abordagens cirúrgicas posteriores
Abordagens cirúrgicas posteriores para mielopatia espondilótica cervical sintomática (MSC)
Abordagens cirúrgicas anteriores
Abordagens cirúrgicas anteriores para mielopatia espondilótica cervical sintomática (MSC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicações cirúrgicas e medidas neurológicas, funcionais, específicas da doença e de qualidade de vida
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na apresentação do paciente, abordagens de tratamento e resultados do tratamento entre grupos étnicos/raciais, sistemas de saúde e regiões do mundo
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Colaboradores

AO Foundation, AO Spine

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSM-I 07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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