Kohdunkaulan spondyloottisen myelopatian kirurginen hoito
torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Kohdunkaulan spondyloottisen myelopatian hoidon kirurgisten tekniikoiden arviointi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata anteriorista ja posteriorista kirurgista lähestymistapaa CSM-mainoksen hoidossa ja vertailla CSM:n hoidon ja tulosten vaihteluita maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
479
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Univerity of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireinen CSM ja jotka ohjasivat leikkauskonsultaatioon vastaavan osallistuvan paikan ortopediseen tai neurokirurgiseen palveluihin, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimuksen seurantaan protokollan mukaisesti
- Haluaa ja pystyä noudattamaan postoperatiivista hoitoohjelmaa
- Ymmärtää ja lukea maan kieltä perusasteella
- Potilaat, joille tehdään leikkaus oireisen CSM:n vuoksi, joka määritellään yhden tai useamman seuraavista oireista:
- Tunnoton kädet
- Kömpelöt kädet
- Kävelyhäiriö
- Kahdenväliset käsivarren parestesiat
- l'Hermitten ilmiöt
- Heikkous
JA yksi tai useampi seuraavista merkeistä:
- Kortikospinaalisen jakautumisen motoriset puutteet
- Käden sisäisten lihasten surkastuminen
- Hyperrefleksia
- Positiivinen Hoffman-merkki
- Jatkuva plantaarinen vastaus
- Alaraajojen spastisuus
- Leveäpohjainen, epävakaa askel
Poissulkemiskriteerit:
- Oireeton CSM
- Edellinen CSM-leikkaus
- Aktiivinen infektio
- Neoplastinen sairaus
- Nivelreuma
- Selkärankareuma
- Trauma
- Samanaikainen oireinen lannerangan ahtauma
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttöä (huumeet, alkoholi)
- On vanki
- Hän on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa, jolla on samanlainen tarkoitus
- hänellä on sairausprosessi, joka estäisi tarkan arvioinnin (esim. hermo-lihassairaus, merkittävä psykiatrinen sairaus)
- Muissa palveluissa (esim. fysikaalinen lääketiede, neurologia, perhelääkäri), joita hoidetaan konservatiivisesti ja joita ei lähetetä kirurgiseen konsultaatioon, ei voida hyväksyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Posterioriset kirurgiset lähestymistavat
Posterioriset kirurgiset lähestymistavat oireenmukaiseen kohdunkaulan spondyloottiseen myelopatiaan (CSM)
|
|
Etukirurgiset lähestymistavat
Etukirurgiset lähestymistavat oireenmukaiseen kohdunkaulan spondyloottiseen myelopatiaan (CSM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot ja neurologiset, toiminnalliset, sairauskohtaiset ja elämänlaatumittaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot potilaiden esittelyssä, hoitomenetelmissä ja hoitotuloksissa etnisten/roturyhmien, terveydenhuoltojärjestelmien ja maailman alueiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSM-I 07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .