脊髓型颈椎病的手术治疗
2015年3月5日 更新者：AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
治疗脊髓型颈椎病的手术技术评价
本研究的主要目的是比较前路和后路手术治疗 CSM 的方法，以比较全球 CSM 治疗和结果的差异。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
479
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Univerity of Toronto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的 CSM 患者转介到相应参与站点的骨科或神经外科服务进行外科咨询，将有资格参加本研究。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 愿意并能够给予书面知情同意书以参与研究
- 愿意并能够根据方案参与研究随访
- 愿意并能够遵守术后管理计划
- 了解和阅读初级水平的国家语言
- 因症状性 CSM 接受手术的患者定义为以下一种或多种症状的组合：
- 麻木的手
- 笨拙的手
- 步态障碍
- 双臂感觉异常
- l'Hermitte现象
- 弱点
以及以下一个或多个标志：
- 皮质脊髓分布运动缺陷
- 手内肌萎缩
- 反射亢进
- 霍夫曼征阳性
- 上升的足底反应
- 下肢痉挛
- 广泛的基础，不稳定的步态
排除标准：
- 无症状 CSM
- 以前的 CSM 手术
- 主动感染
- 肿瘤性疾病
- 类风湿关节炎
- 强直性脊柱炎
- 创伤
- 伴随有症状的腰椎管狭窄症
- 孕妇或计划在研究期间怀孕的女性
- 有药物滥用史（消遣性药物、酒精）
- 是囚犯
- 目前正参与一项具有类似目的的研究
- 患有妨碍准确评估的疾病过程（例如，神经肌肉疾病、严重的精神疾病）
- 接受其他服务（例如，物理医学、神经病学、家庭医疗）、接受保守治疗且未转诊进行外科会诊的患者不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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后路手术入路
症状性脊髓型颈椎病 (CSM) 的后路手术入路
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前路手术入路
症状性脊髓型颈椎病 (CSM) 的前路手术入路。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术并发症和神经、功能、疾病特异性和生活质量指标
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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种族/种族群体、卫生保健系统和世界各地区在患者表现、治疗方法和治疗结果方面的差异
大体时间：24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Fehlings, MD, PhD、University of Troronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月29日
首次发布 (估计)
2007年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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