Trattamento chirurgico della mielopatia spondilotica cervicale
5 marzo 2015 aggiornato da: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Una valutazione delle tecniche chirurgiche per il trattamento della mielopatia spondilotica cervicale
Gli scopi principali di questo studio sono confrontare l'approccio chirurgico anteriore e posteriore nel trattamento del CSM e confrontare le variazioni nel trattamento e gli esiti del CSM in tutto il mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
479
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Univerity of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con CSM sintomatico che hanno fatto riferimento per la consultazione chirurgica ai servizi ortopedici o neurochirurgici del sito partecipante corrispondente saranno idonei per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio
- - Disponibilità e capacità di partecipare al follow-up dello studio secondo il protocollo
- Disposto e in grado di rispettare il programma di gestione post-operatorio
- Comprendere e leggere la lingua del paese a livello elementare
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CSM sintomatico definito come una combinazione di uno o più dei seguenti sintomi:
- Mani intorpidite
- Mani goffe
- Compromissione dell'andatura
- Parestesie bilaterali del braccio
- I fenomeni di l'Hermitte
- Debolezza
E uno o più dei seguenti segni:
- Deficit motori della distribuzione corticospinale
- Atrofia dei muscoli intrinseci della mano
- Iperreflessia
- Segno di Hoffman positivo
- Risposte plantari ascendenti
- Spasticità degli arti inferiori
- Base larga, andatura instabile
Criteri di esclusione:
- CSM asintomatico
- Precedente intervento chirurgico per CSM
- Infezione attiva
- Malattia neoplastica
- Artrite reumatoide
- Spondilite anchilosante
- Trauma
- Stenosi lombare sintomatica concomitante
- Donne incinte o donne che intendono rimanere incinte durante il periodo di studio
- Ha una storia di abuso di sostanze (droghe ricreative, alcol)
- È un prigioniero
- Attualmente è coinvolto in uno studio con finalità analoghe
- Ha un processo patologico che precluderebbe una valutazione accurata (p. es., malattia neuromuscolare, malattia psichiatrica significativa)
- Non sono ammessi i pazienti visitati da altri servizi (es. fisioterapia, neurologia, studio di famiglia), gestiti in modo conservativo e non indirizzati a consulto chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Approcci chirurgici posteriori
Approcci chirurgici posteriori per la mielopatia spondilotica cervicale sintomatica (CSM)
|
|
Approcci chirurgici anteriori
Approcci chirurgici anteriori per la mielopatia spondilotica cervicale sintomatica (CSM).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Complicanze chirurgiche e misure neurologiche, funzionali, specifiche della malattia e della qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nella presentazione dei pazienti, negli approcci terapeutici e nei risultati terapeutici tra gruppi etnici/razziali, sistemi sanitari e regioni del mondo
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSM-I 07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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