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Tratamiento quirúrgico de la mielopatía cervical espondilótica

5 de marzo de 2015 actualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Una evaluación de las técnicas quirúrgicas para tratar la mielopatía cervical espondilótica

Los propósitos principales de este estudio son comparar el abordaje quirúrgico anterior y posterior en el tratamiento de la CSM y comparar las variaciones en el tratamiento y los resultados de la CSM en todo el mundo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

479

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Univerity of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serán elegibles para este estudio los pacientes con MQC sintomático que sean remitidos para consulta quirúrgica a los servicios de ortopedia o neurocirugía del centro participante correspondiente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
  • Dispuesto y capaz de participar en el seguimiento del estudio de acuerdo con el protocolo
  • Dispuesto y capaz de cumplir con el programa de manejo postoperatorio
  • Comprender y leer el idioma del país a nivel elemental.
  • Pacientes que se someten a cirugía por CSM sintomático definido como una combinación de uno o más de los siguientes síntomas:
  • manos entumecidas
  • manos torpes
  • Deterioro de la marcha
  • Parestesias bilaterales de brazos
  • fenómenos de l'Hermitte
  • Debilidad

Y uno o más de los siguientes signos:

  • Déficits motores de la distribución corticoespinal
  • Atrofia de los músculos intrínsecos de la mano.
  • hiperreflexia
  • Signo de Hoffman positivo
  • Respuestas plantares ascendentes
  • Espasticidad de miembros inferiores
  • Marcha inestable de base ancha

Criterio de exclusión:

  • CSM asintomático
  • Cirugía previa de CSM
  • Infección activa
  • Enfermedad neoplásica
  • Artritis reumatoide
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Trauma
  • Estenosis lumbar sintomática concomitante
  • Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedar embarazadas durante el período de estudio
  • Tiene antecedentes de abuso de sustancias (drogas recreativas, alcohol)
  • es un prisionero
  • Actualmente está involucrado en un estudio con un propósito similar.
  • Tiene un proceso de enfermedad que impediría una evaluación precisa (p. ej., enfermedad neuromuscular, enfermedad psiquiátrica significativa)
  • Los pacientes atendidos por otros servicios (p. ej., medicina física, neurología, medicina familiar), manejados de manera conservadora y no referidos para consulta quirúrgica no son elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Abordajes quirúrgicos posteriores
Abordajes quirúrgicos posteriores para la mielopatía cervical espondilótica sintomática (CSM)
Abordajes quirúrgicos anteriores
Abordajes quirúrgicos anteriores para la mielopatía cervical espondilótica sintomática (CSM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones quirúrgicas y medidas neurológicas, funcionales, específicas de la enfermedad y de calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la presentación de pacientes, enfoques de tratamiento y resultados de tratamiento entre grupos étnicos/raciales, sistemas de atención médica y regiones del mundo
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Colaboradores

AO Foundation, AO Spine

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSM-I 07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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