Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af cervikal spondylotisk myelopati

5. marts 2015 opdateret af: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

En vurdering af kirurgiske teknikker til behandling af cervikal spondylotisk myelopati

De primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne anterior og posterior kirurgisk tilgang til behandling af CSM ad for at sammenligne variationer i behandling og resultater af CSM på verdensplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

479

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Univerity of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomatisk CSM, som henviste til kirurgisk konsultation til det tilsvarende deltagende steds ortopædiske eller neurokirurgiske tjenester, vil være kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Villig og i stand til at deltage i undersøgelsesopfølgningen i henhold til protokollen
  • Villig og i stand til at overholde postoperative ledelsesprogram
  • Forstå og læse landssprog på elementært niveau
  • Patienter, der gennemgår operation for symptomatisk CSM defineret som en kombination af et eller flere af følgende symptomer:
  • Følelsesløse hænder
  • Klodsede hænder
  • Nedsættelse af gang
  • Bilaterale armparæstesier
  • l'Hermittes fænomener
  • Svaghed

OG et eller flere af følgende tegn:

  • Kortikospinal distributionsmotoriske underskud
  • Atrofi af håndens indre muskler
  • Hyperrefleksi
  • Positivt Hoffman-tegn
  • Kommende plantar-svar
  • Spasticitet i underekstremiteterne
  • Bredt baseret, ustabil gangart

Ekskluderingskriterier:

  • Asymptomatisk CSM
  • Tidligere operation for CSM
  • Aktiv infektion
  • Neoplastisk sygdom
  • Rheumatoid arthritis
  • Ankyloserende spondylitis
  • Trauma
  • Samtidig symptomatisk lumbal stenose
  • Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
  • Har en historie med stofmisbrug (rekreative stoffer, alkohol)
  • er fange
  • Er i øjeblikket involveret i en undersøgelse med lignende formål
  • Har en sygdomsproces, der ville udelukke nøjagtig evaluering (f.eks. neuromuskulær sygdom, signifikant psykiatrisk sygdom)
  • Patienter, der ses af andre tjenester (f.eks. fysisk medicin, neurologi, familiepraksis), behandlet konservativt og ikke henvist til kirurgisk konsultation, er ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Posteriore kirurgiske tilgange
Posterior kirurgiske tilgange til symptomatisk cervikal spondylotisk myelopati (CSM)
Anterior kirurgiske tilgange
Anterior kirurgiske tilgange til symptomatisk cervikal spondylotisk myelopati (CSM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer og neurologiske, funktionelle, sygdomsspecifikke og livskvalitetsmål
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i patientpræsentation, behandlingstilgange og behandlingsresultater blandt etniske/racegrupper, sundhedssystemer og regioner i verden
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbejdspartnere

AO Foundation, AO Spine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2007

Først opslået (Skøn)

30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSM-I 07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylotisk myelopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner