Хирургическое лечение шейной спондилотической миелопатии
5 марта 2015 г. обновлено: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Оценка хирургических методов лечения шейной спондилотической миелопатии
Основными целями этого исследования являются сравнение переднего и заднего хирургического доступа при лечении CSM и сравнение вариантов лечения и результатов CSM во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
479
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Univerity of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптоматическим CSM, которые обратились за хирургической консультацией в ортопедическую или нейрохирургическую службу соответствующего участвующего учреждения, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Желание и возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Желание и возможность участвовать в последующем наблюдении в соответствии с протоколом
- Желание и способность соблюдать программу послеоперационного ведения
- Понимать и читать язык страны на начальном уровне
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу симптоматического CSM, определяемого как комбинация одного или нескольких из следующих симптомов:
- онемевшие руки
- Неуклюжие руки
- Нарушение походки
- Двусторонняя парестезия рук
- феномен л'Эрмитта
- Слабость
И один или несколько из следующих признаков:
- Корково-спинномозговой двигательный дефицит
- Атрофия внутренних мышц кисти
- Гиперрефлексия
- Положительный симптом Хоффмана
- Восходящие подошвенные реакции
- Спастичность нижних конечностей
- Широкая, неустойчивая походка
Критерий исключения:
- Бессимптомный CSM
- Предыдущая операция по поводу CSM
- Активная инфекция
- Неопластическая болезнь
- Ревматоидный артрит
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Травма
- Сопутствующий симптоматический поясничный стеноз
- Беременные женщины или женщины, планирующие забеременеть в период исследования
- Имеет историю злоупотребления психоактивными веществами (рекреационные наркотики, алкоголь)
- заключенный
- В настоящее время участвует в исследовании с аналогичной целью
- Болезненный процесс, препятствующий точной оценке (например, нервно-мышечное заболевание, серьезное психическое заболевание)
- Пациенты, наблюдаемые другими службами (например, физиотерапия, неврология, семейная практика), получающие консервативное лечение и не направленные на хирургическую консультацию, не соответствуют критериям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Задние хирургические доступы
Задние хирургические доступы при симптоматической шейной спондилотической миелопатии (CSM)
|
|
Передние хирургические доступы
Передние хирургические доступы при симптоматической шейной спондилотической миелопатии (CSM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хирургические осложнения и неврологические, функциональные, специфические для заболевания показатели и показатели качества жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в представлении пациентов, подходах к лечению и результатах лечения среди этнических/расовых групп, систем здравоохранения и регионов мира
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Fehlings, MD, PhD, University of Troronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSM-I 07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .