双極性うつ病の管理におけるセフトリアキソン
2020年3月27日 更新者：Yale University
双極性うつ病の治療におけるグルタミン酸作動性神経伝達の調節
私たちは、従来の治療法に反応しなかった現在うつ病の双極性障害患者の増強療法として、4週間の入院患者、プラセボ対照、二重盲検試験で静脈内セフトリアキソンの有効性を研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 双極性障害のDSM-IV診断
- -SCIDに現在の大うつ病エピソードの存在
- HDRS で 17 以上のスコア
- 以前の2回の投薬試験に反応しなかった
- 自発的な書面による同意を与えることができる
除外基準:
- ペニシリンまたはセファロスポリンに対する過敏症によるアナフィラキシー
- -試験前3か月以内の重大な現在の物質依存/乱用
- -静脈内薬物乱用の重大な履歴
- 積極的な自殺念慮
- 妊娠中/授乳中の母親
- 重要な病歴
- 抗凝固療法を受けている患者
- HIVまたはHep BまたはCの検査で陽性と判定された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：あ
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1 日あたり 2g を正中線から IV で、週 7 日、4 週間投与します。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：P
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生理食塩水は、4 週間、週 7 日、正中線を介して IV 投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからのハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) スコアの変化。
時間枠：4週間
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4 週間でスコアが減少した患者の数。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの 16 項目のうつ病症状 (QIDS) のクイック インベントリのスコアの変化。
時間枠：4週間
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4 週間でスコアが減少した患者の数。
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4週間
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HDRS スコア < 7 で定義された寛解を達成した被験者の数。
時間枠：4週間
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4週間
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ベースラインからのモンゴメリー アズバーグうつ病評価尺度 (MADRS) スコアの変化。
時間枠：4週間
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4 週間で MADRS が減少した患者の数。
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4週間
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双極性障害の臨床総合印象尺度 (CGI-BP) の評価の変化。
時間枠：4週間
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4週間でCGI-BPが減少した患者の数。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zubin Bhagwagar, MD PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mineur YS, Picciotto MR, Sanacora G. Antidepressant-like effects of ceftriaxone in male C57BL/6J mice. Biol Psychiatry. 2007 Jan 15;61(2):250-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.037. Epub 2006 Jul 24.
- Rothstein JD, Patel S, Regan MR, Haenggeli C, Huang YH, Bergles DE, Jin L, Dykes Hoberg M, Vidensky S, Chung DS, Toan SV, Bruijn LI, Su ZZ, Gupta P, Fisher PB. Beta-lactam antibiotics offer neuroprotection by increasing glutamate transporter expression. Nature. 2005 Jan 6;433(7021):73-7. doi: 10.1038/nature03180.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。