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양극성 우울증 관리에서의 세프트리악손

2020년 3월 27일 업데이트: Yale University

양극성 우울증 치료에서 글루타메이트성 신경전달의 조절

우리는 4주간의 입원 환자, 위약 대조, 이중 맹검 연구에서 기존 치료에 반응하지 않는 현재 우울한 양극성 장애 환자의 증강 요법으로서 정맥 주사 세프트리악손의 효능을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양극성 장애의 DSM-IV 진단
  • SCID에 대한 현재 주요 우울 삽화의 존재
  • HDRS에서 17점 이상
  • 두 번의 이전 투약 시험에 반응하지 않음
  • 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 페니실린 또는 세팔로스포린에 과민하여 아나필락시스를 유발함
  • 시험 전 3개월 이내에 상당한 현재 약물 의존/남용
  • 정맥 내 약물 남용의 중요한 병력
  • 적극적인 자살 생각
  • 임산부/수유부
  • 중요한 병력
  • 항응고제 치료 중인 환자
  • HIV 또는 Hep B 또는 C 양성 판정을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
의약품: 세프트리악손
4주 동안 일주일에 7일 정중선을 통해 IV로 투여되는 하루 2g.
다른 이름들:
  • 로세핀
  • 세프트리악손 나트륨
플라시보_COMPARATOR: 피
의약품: 생리 식염수
식염수는 4주 동안 일주일에 7일 정중선을 통해 IV로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 점수의 변화.
기간: 4 주
4주째 점수가 감소한 환자 수.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 우울 증상의 16개 항목 빠른 목록(QIDS)에 대한 점수의 변화.
기간: 4 주
4주째 점수가 감소한 환자 수.
4 주
HDRS 점수 < 7로 정의된 관해를 달성한 피험자의 수.
기간: 4 주
4 주
기준선에서 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)Score의 변화.
기간: 4 주
4주차에 MADRS가 감소한 환자의 수.
4 주
양극성 장애(CGI-BP)에 대한 임상적 글로벌 인상 척도의 등급 변화.
기간: 4 주
4주차에 CGI-BP가 감소한 환자의 수.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Stanley Medical Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Zubin Bhagwagar, MD PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0704002567

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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