头孢曲松治疗双相抑郁症
2020年3月27日 更新者：Yale University
双相抑郁症治疗中谷氨酸能神经传递的调节
我们的目标是在一项为期 4 周的住院、安慰剂对照、双盲研究中研究静脉注射头孢曲松的疗效，作为目前抑郁症双相情感障碍患者的增强疗法，这些患者对常规治疗没有反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双相情感障碍的 DSM-IV 诊断
- 在 SCID 上存在当前的重度抑郁发作
- HDRS 得分为 17 分或更高
- 未能对之前的两次药物试验做出反应
- 能够给予自愿书面同意
排除标准：
- 对青霉素或头孢菌素过敏，导致过敏反应
- 试验前 3 个月内严重的当前物质依赖/滥用
- 重要的静脉药物滥用史
- 积极的自杀意念
- 怀孕/哺乳的母亲
- 重要病史
- 接受抗凝治疗的患者
- HIV 或乙肝或丙肝检测呈阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A
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每天 2 克，每周 7 天，持续 4 周，通过中线静脉注射。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：P
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生理盐水将通过中线静脉注射，每周 7 天，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 评分从基线的变化。
大体时间：4周
|
第 4 周评分下降的患者人数。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线开始的 16 项抑郁症状快速清单 (QIDS) 的分数变化。
大体时间：4周
|
第 4 周评分下降的患者人数。
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4周
|
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根据 HDRS 分数 < 7 定义的达到缓解的受试者数量。
大体时间：4周
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4周
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 分数从基线的变化。
大体时间：4周
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在 4 周时 MADRS 下降的患者人数。
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4周
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双相情感障碍临床整体印象量表 (CGI-BP) 评分的变化。
大体时间：4周
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4 周时 CGI-BP 下降的患者人数。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zubin Bhagwagar, MD PhD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mineur YS, Picciotto MR, Sanacora G. Antidepressant-like effects of ceftriaxone in male C57BL/6J mice. Biol Psychiatry. 2007 Jan 15;61(2):250-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.037. Epub 2006 Jul 24.
- Rothstein JD, Patel S, Regan MR, Haenggeli C, Huang YH, Bergles DE, Jin L, Dykes Hoberg M, Vidensky S, Chung DS, Toan SV, Bruijn LI, Su ZZ, Gupta P, Fisher PB. Beta-lactam antibiotics offer neuroprotection by increasing glutamate transporter expression. Nature. 2005 Jan 6;433(7021):73-7. doi: 10.1038/nature03180.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月30日
首次发布 (估计)
2007年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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