Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ceftriaxon i behandlingen af ​​bipolar depression

27. marts 2020 opdateret af: Yale University

Modulation af glutamaterg neurotransmission i behandlingen af ​​bipolar depression

Vi sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​intravenøs ceftriaxon i et fire ugers, stationært, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie, som en forstærkende terapi hos patienter med bipolar lidelse, som i øjeblikket er deprimeret, og som ikke har reageret på konventionelle behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af bipolar lidelse
  • Tilstedeværelse af en aktuel alvorlig depressiv episode på SCID
  • Score på 17 eller højere på HDRS
  • Manglende respons på to tidligere medicinforsøg
  • I stand til at give frivilligt skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for penicillin eller cephalosporin, hvilket resulterer i anafylaksi
  • Betydelig aktuel stofafhængighed/misbrug inden for 3 måneder forud for forsøget
  • Betydelig historie med intravenøst ​​stofmisbrug
  • Aktive selvmordstanker
  • Gravide/ammende mødre
  • Betydelig sygehistorie
  • Patienter i antikoagulationsbehandling
  • Patienter, der tester positive for HIV eller Hep B eller C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Medicin: ceftriaxon
2g om dagen, som vil blive administreret IV via midterlinjen, 7 dage om ugen i 4 uger.
Andre navne:
  • Rocephin
  • Ceftriaxon natrium
PLACEBO_COMPARATOR: P
Medicin: Saltopløsning
Saltvandsopløsning vil blive administreret IV via midterlinjen, 7 dage om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score fra baseline.
Tidsramme: 4 uger
Antal patienter med score, der faldt efter fire uger.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på 16-elements hurtig opgørelse over depressive symptomer (QIDS) fra baseline.
Tidsramme: 4 uger
Antal patienter med score, der faldt efter fire uger.
4 uger
Antal forsøgspersoner, der opnår remission som defineret af en HDRS-score < 7.
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-score fra baseline.
Tidsramme: 4 uger
Antallet af patienter, der havde et fald på MADRS efter 4 uger.
4 uger
Ændring i vurderinger på Clinical Global Impressions Scale for Bipolar Disorder (CGI-BP).
Tidsramme: 4 uger
Antallet af patienter, der havde et fald i CGI-BP efter 4 uger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Stanley Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zubin Bhagwagar, MD PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (SKØN)

3. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0704002567

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar depression

Kliniske forsøg med ceftriaxon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner