外来大腸内視鏡検査における看護師によるプロポフォール鎮静とジアゼムル/ペチジンの比較
2007年11月30日 更新者：North District Hospital
外来大腸内視鏡検査における PCA ポンプ対ジアゼムル/ペチジンによる看護師投与のプロポフォール鎮静：無作為対照試験
結腸内視鏡検査は、結腸直腸病理の調査として一般的な内視鏡検査です。
疼痛管理のさまざまなモダリティが過去に説明されています。
プロポフォールは、発症が早く、半減期が短く、回復が早いという特徴があるため、内視鏡手術に最適な薬剤です。
その不慣れさと、その潜在的な心血管および呼吸器への副作用により、内視鏡医には人気がありません。
最近の報告によると、プロポフォールはすべての内視鏡処置において白人の看護師によるボーラス滴定で安全であることが示されました。
以前のパイロット研究では、看護師によるプロポフォール鎮静法 (NAPS) が効果的かつ安全であり、中国人患者に非常に受け入れられていることが示されました。
ここでは、無作為対照試験を実施して、NAPS と従来の鎮静の有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
194
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的外来大腸内視鏡検査を受けている18～65歳
除外基準:
- 米国麻酔学会クラス III 以上
- -気管内挿管困難の病歴
- -プロポフォール、卵または大豆製品、オピオイド、ベンゾジアゼピンに対する既知のアレルギー
- 以前の結腸切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
ジアゼムル - ペチジン
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5mgのジアゼムルと25mgのペチジンを1分間。
手順の前に、内視鏡医の裁量で 2.5mg ジアゼムル / 12.5mg ペチジンのボーラス投与が続く 0.2mg/kg ジアゼムルおよび 1mg/kg ペチジンの最大用量
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ACTIVE_COMPARATOR：2
プロポフォール - アルフェンタニル
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40-60mg または 0.8mg/kg プロポフォールの負荷量を 1 分間。
処置前 プロポフォール 200mg + アルフェンタニル 0.5mg、ボーラスあたり 1.5ml (ボーラス用量 14.3mg プロポフォール + 35ug アルフェンタニル) PCA ポンプ経由 最大用量なし ロックアウト時間ゼロ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛み
時間枠：回復後
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回復後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮静
時間枠：手続きの徹底
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手続きの徹底
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chi-Ming Poon, MBBS、North District Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月30日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE-2005.010-T
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。