Porównanie między podawanym przez pielęgniarkę sedacją propofolem a diazemulsem/petydyną w ambulatoryjnej kolonoskopii
30 listopada 2007 zaktualizowane przez: North District Hospital
Sedacja propofolem podawana przez pielęgniarkę za pomocą pompy PCA w porównaniu z Diazemuls / Petydyna w ambulatoryjnej kolonoskopii: randomizowane badanie kontrolowane
Kolonoskopia jest powszechną procedurą endoskopową stosowaną w badaniu patologii jelita grubego.
W przeszłości opisano różne sposoby kontroli bólu.
Propofol jest idealnym lekiem do zabiegów endoskopowych, ponieważ charakteryzuje się szybkim początkiem, krótkim okresem półtrwania i szybkim powrotem do zdrowia.
Jego nieznajomość i potencjalne skutki uboczne dla układu sercowo-naczyniowego i oddechowego sprawiają, że jest niepopularny wśród endoskopistów.
Ostatnie doniesienia wykazały, że propofol jest bezpieczny w miareczkowaniu bolusa przez pielęgniarkę rasy kaukaskiej we wszystkich procedurach endoskopowych.
Nasze poprzednie badanie pilotażowe wykazało, że sedacja propofolem podawana przez pielęgniarkę (NAPS) jest skuteczna i bezpieczna oraz wysoce akceptowana przez chińskich pacjentów.
Tutaj przeprowadzamy randomizowane, kontrolowane badanie, aby porównać skuteczność NAPS z tradycyjną sedacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 poddawany planowej ambulatoryjnej kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy III lub wyższej
- Historia trudnej intubacji dotchawiczej
- Znana alergia na propofol, jaja lub produkty sojowe, opioidy, benzodiazepiny
- poprzednia kolektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-petydyna
|
5 mg Diazemuls i 25 mg Petydyny przez minutę.
przed zabiegiem, a następnie dawki bolusowe 2,5 mg Diazemuls / 12,5 mg Petydyny według uznania endoskopisty Dawka maksymalna 0,2 mg/kg Diazemuls i 1 mg/kg Petydyny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol-alfentanyl
|
Dawka wysycająca 40-60mg lub 0,8mg/kg Propofolu jedna min.
przed zabiegiem Propofol 200 mg + Alfentanyl 0,5 mg, 1,5 ml w bolusie (dawka bolusa 14,3 mg Propofolu + 35 ug alfentanylu) przez pompę PCA Brak dawki maksymalnej Zerowy czas blokady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: po wyzdrowieniu
|
po wyzdrowieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opanowanie
Ramy czasowe: przez całą procedurę
|
przez całą procedurę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Propofol
- Diazepam
- Meperydyna
- Alfentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2005.010-T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .