Srovnání mezi sestrou podávanou sedací propofolu a diazemuls / pethidin v ambulantní kolonoskopii
30. listopadu 2007 aktualizováno: North District Hospital
Sedace propofolu podávaná sestrou pomocí pumpy PCA versus diazemuls / pethidin v ambulantní kolonoskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kolonoskopie je běžný endoskopický výkon jako vyšetření kolorektální patologie.
V minulosti byly popsány různé způsoby kontroly bolesti.
Propofol je perfektní lék pro endoskopické výkony, protože má charakteristický rychlý nástup, krátký poločas a brzké zotavení.
Jeho neznalost a potenciální kardiovaskulární a respirační vedlejší účinky jej činí neoblíbeným u endoskopistů.
Nedávné zprávy ukázaly, že propofol je bezpečný v bolusové titraci sestrou u bělochů při všech endoskopických výkonech.
Naše předchozí pilotní studie ukázala, že sedace propofolu (NAPS) podávaná sestrou je účinná a bezpečná a vysoce přijatelná pro čínské pacienty.
Zde provádíme randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat účinnost NAPS oproti tradiční sedaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
194
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let na elektivní ambulantní kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologů třídy III nebo vyšší
- Obtížná endotracheální intubace v anamnéze
- Známá alergie na propofol, vejce nebo sójové produkty, opioid, benzodiazepiny
- předchozí kolektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-Pethidin
|
5 mg Diazemuls a 25 mg Pethidinu jedna min.
před zákrokem následují bolusové dávky 2,5 mg Diazemuls / 12,5 mg Pethidinu dle uvážení endoskopistů Maximální dávka 0,2 mg/kg Diazemuls a 1 mg/kg Pethidinu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol-alfentanil
|
Nasycovací dávka 40-60 mg nebo 0,8 mg/kg propofolu jedna min.
před zákrokem Propofol 200 mg + Alfentanil 0,5 mg, 1,5 ml na bolus (bolusová dávka 14,3 mg Propofol + 35 mg Alfentanil) přes PCA pumpu Žádná maximální dávka Nulová doba blokování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest
Časové okno: po zotavení
|
po zotavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sedace
Časové okno: po celou dobu postupu
|
po celou dobu postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2007
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Antikonvulziva
- Neuromuskulární látky
- Svalové relaxanty, centrální
- Propofol
- Diazepam
- Meperidin
- Alfentanil
Další identifikační čísla studie
- CRE-2005.010-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .