Sammenligning mellom sykepleier-administrert propofol-sedasjon og diazemuls/petidin i poliklinisk koloskopi
30. november 2007 oppdatert av: North District Hospital
Sykepleieradministrert propofol-sedasjon av PCA-pumpe versus diazemuls/petidin i poliklinisk koloskopi: en randomisert kontrollert studie
Koloskopi er en vanlig endoskopisk prosedyre som en undersøkelse av kolorektal patologi.
Ulike modaliteter for smertekontroll har blitt beskrevet tidligere.
Propofol er et perfekt medikament for endoskopiske prosedyrer siden det har karakteristikken av rask innsettende, kort halveringstid og tidlig restitusjon.
Ukjentheten og dens potensielle kardiovaskulære og respiratoriske bivirkning gjør den upopulær for endoskopister.
Nylige rapporter viste at propofol er trygt ved bolustitrering av sykepleier på kaukasisk i alle endoskopiske prosedyrer.
Vår forrige pilotstudie viste at sykepleier-administrert propofol-sedasjon (NAPS) er effektiv og trygg og svært akseptabel av kinesiske pasienter.
Her gjennomfører vi en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten av NAPS versus tradisjonell sedasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
194
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 som gjennomgår elektiv poliklinisk koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologist klasse III eller høyere
- Historie med vanskelig endotrakeal intubasjon
- Kjent allergi mot propofol, egg eller soyaprodukter, opioid, benzodiazepiner
- tidligere kolektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-Petidin
|
5mg Diazemuls og 25mg Pethidin ett min.
før prosedyre etterfulgt av bolusdoser på 2,5 mg diazemuls / 12,5 mg petidin etter endoskopistens skjønn Maksimal dose på 0,2 mg/kg diazemuler og 1 mg/kg petidin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol-Alfentanil
|
Belastningsdose på 40-60mg eller 0,8mg/kg Propofol ett min.
før prosedyre Propofol 200mg + Alfentanil 0,5mg, 1,5ml per bolus (bolusdose på 14,3mg Propofol + 35ug Alfentanil) via PCA-pumpe Ingen maksimal dose Null lockout-tid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: etter bedring
|
etter bedring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sedasjon
Tidsramme: gjennom prosedyren
|
gjennom prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Nevromuskulære midler
- Muskelavslappende midler, sentralt
- Propofol
- Diazepam
- Meperidin
- Alfentanil
Andre studie-ID-numre
- CRE-2005.010-T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på diazemuler, petidin
-
National University of MalaysiaRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Kolangitt | Choledocholithiasis | Choledochal cysteMalaysia