Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővér által beadott propofol szedáció és a diazemulok/petidin összehasonlítása ambuláns kolonoszkópiában

2007. november 30. frissítette: North District Hospital

Nővér által beadott propofol szedáció PCA pumpával versus diazemuls/petidin ambuláns kolonoszkópiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kolonoszkópia gyakori endoszkópos eljárás a kolorektális patológia vizsgálataként. A fájdalomcsillapítás különböző módjait írtak le a múltban. A propofol tökéletes gyógyszer az endoszkópos beavatkozásokhoz, mivel jellemzője a gyors megjelenés, a rövid felezési idő és a korai gyógyulás. Ismeretlensége, esetleges szív- és érrendszeri és légúti mellékhatásai népszerűtlenné teszik az endoszkóposok körében. A legújabb jelentések szerint a propofol biztonságos a kaukázusi nyelvű nővér által végzett bólustitrálás során minden endoszkópos eljárás során. Korábbi kísérleti tanulmányunk kimutatta, hogy a nővér által alkalmazott propofol szedáció (NAPS) hatékony és biztonságos, és a kínai betegek számára nagyon elfogadható. Itt egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk a NAPS és a hagyományos szedáció hatékonyságának összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor között választható ambuláns kolonoszkópia

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság III. osztálya vagy magasabb
  • Nehéz endotracheális intubáció anamnézisében
  • Ismert allergia propofolra, tojásra vagy szójatermékekre, opioidokra, benzodiazepinekre
  • előző kolektómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-Petidin
Drog: diazemulok, petidin
5 mg Diazemuls és 25 mg Petidin 1 perc. beavatkozás előtt, majd 2,5 mg Diazemuls / 12,5 mg Petidin bolus adagolása az endoszkópos szakorvos döntése szerint Maximális dózis 0,2 mg/kg Diazemuls és 1 mg/kg Petidin
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol - Alfentanil
Drog: Propofol és Alfentanil
Telítő adag 40-60mg vagy 0,8mg/kg Propofol egy perc. az eljárás előtt Propofol 200mg + Alfentanil 0,5mg, 1,5ml per bolus (bolus adag 14,3mg Propofol + 35ug Alfentanil) PCA pumpán keresztül Nincs maximális adag Nulla zárási idő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: felépülés után
felépülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nyugtatás
Időkeret: az eljárás során
az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

North District Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRE-2005.010-T

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel