Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan sjuksköterska-administrerad propofol-sedation och diazemuls/petidin vid poliklinisk koloskopi

30 november 2007 uppdaterad av: North District Hospital

Sedation av propofol som administreras av sjuksköterska med PCA-pump kontra diazemuls/petidin vid poliklinisk koloskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Koloskopi är ett vanligt endoskopiskt ingrepp som en undersökning av kolorektal patologi. Olika metoder för smärtkontroll har beskrivits tidigare. Propofol är ett perfekt läkemedel för endoskopiska förfaranden eftersom det har karaktären av snabbt insättande, kort halveringstid och tidig återhämtning. Dess ovana och dess potentiella kardiovaskulära och respiratoriska biverkningar gör den impopulär för endoskopister. Färska rapporter visade att propofol är säkert vid bolustitrering av sjuksköterska på kaukasiska i alla endoskopiska procedurer. Vår tidigare pilotstudie visade att en sjuksköterska administrerad propofolsedation (NAPS) är effektiv och säker och mycket acceptabel av kinesiska patienter. Här genomför vi en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av NAPS kontra traditionell sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 genomgår elektiv poliklinisk koloskopi

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologist klass III eller högre
  • Historik om svår endotrakeal intubation
  • Känd allergi mot propofol, ägg eller sojaprodukter, opioid, bensodiazepiner
  • tidigare kolektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-Petidin
Läkemedel: diazemuler, petidin
5mg Diazemuls och 25mg Pethidin en min. före proceduren följt av bolusdoser på 2,5 mg diazemuls / 12,5 mg petidin enligt endoskopisters gottfinnande Maximal dos på 0,2 mg/kg diazemuler och 1 mg/kg petidin
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol-Alfentanil
Läkemedel: Propofol och Alfentanil
Laddningsdos på 40-60mg eller 0,8mg/kg Propofol en min. före proceduren Propofol 200mg + Alfentanil 0,5mg, 1,5ml per bolus (bolusdos på 14,3mg Propofol + 35ug Alfentanil) via PCA-pump Ingen maximal dos Noll lockouttid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: efter återhämtning
efter återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sedering
Tidsram: hela proceduren
hela proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North District Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2007

Första postat (UPPSKATTA)

3 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2005.010-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera