Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem sygeplejerske-administreret propofol-sedation og diazemuls/petidin i ambulant koloskopi

30. november 2007 opdateret af: North District Hospital

Sygeplejerske-administreret propofol-sedation af PCA-pumpe versus diazemuls/petidin i ambulant koloskopi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Koloskopi er en almindelig endoskopisk procedure som en undersøgelse af kolorektal patologi. Forskellige modaliteter til smertekontrol er tidligere blevet beskrevet. Propofol er et perfekt lægemiddel til endoskopisk procedure, da det har karakteristikken af ​​hurtig indtræden, kort halveringstid og tidlig genopretning. Dens uvanerlighed og dens potentielle kardiovaskulære og respiratoriske bivirkning gør den upopulær for endoskopister. Nylige rapporter viste, at propofol er sikkert ved bolustitrering af sygeplejerske på kaukasisk i alle endoskopiske procedurer. Vores tidligere pilotundersøgelse viste, at sygeplejerske-administreret propofol-sedation (NAPS) er effektiv og sikker og yderst acceptabel af kinesiske patienter. Her udfører vi en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​NAPS versus traditionel sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65, der gennemgår elektiv ambulant koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist klasse III eller derover
  • Historie om vanskelig endotracheal intubation
  • Kendt allergi over for propofol, æg eller sojaprodukter, opioid, benzodiazepiner
  • tidligere kolektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-Pethidin
Medicin: diazemuls, pethidin
5mg Diazemuls og 25mg Pethidin et min. før procedure efterfulgt af bolusdoser på 2,5 mg diazemuler / 12,5 mg pethidin efter endoskopisters skøn Maksimal dosis på 0,2 mg/kg diazemuler og 1 mg/kg pethidin
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol- Alfentanil
Medicin: Propofol og Alfentanil
Belastningsdosis på 40-60mg eller 0,8mg/kg Propofol et min. før procedure Propofol 200 mg + Alfentanil 0,5 mg, 1,5 ml pr. bolus (bolusdosis på 14,3 mg Propofol + 35 ug Alfentanil) via PCA-pumpe Ingen maksimal dosis Nul lockout

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: efter bedring
efter bedring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sedation
Tidsramme: hele proceduren
hele proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North District Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (SKØN)

3. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2005.010-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diazemuls, pethidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner