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외래 대장내시경 검사에서 간호사 투여 진정제와 Diazemuls/Pethidine의 비교

2007년 11월 30일 업데이트: North District Hospital

외래 대장내시경 검사에서 PCA 펌프 대 Diazemuls/Pethidine에 의한 간호사 투여 프로포폴 진정: 무작위 통제 연구

Colonoscopy는 colorectal 병리학의 조사로 일반적인 내시경 절차입니다. 과거에는 다양한 통증 조절 양식이 설명되었습니다. 프로포폴은 빠른 발현, 짧은 반감기, 빠른 회복의 특성을 가지고 있어 내시경 시술에 적합한 약물이다. 낯설고 잠재적인 심혈관 및 호흡기 부작용으로 인해 내시경 의사에게 인기가 없습니다. 최근 보고서에 따르면 프로포폴은 모든 내시경 절차에서 백인 간호사의 볼루스 적정에 안전합니다. 우리의 이전 파일럿 연구는 간호사가 투여한 프로포폴 진정제(NAPS)가 효과적이고 안전하며 중국 환자들에게 매우 수용 가능하다는 것을 보여주었습니다. 여기에서 우리는 NAPS와 전통적인 진정의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 연구를 수행합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 외래 환자 대장 내시경 검사를 받는 18-65세

제외 기준:

  • 미국마취과학회 III급 이상
  • 어려운 기관 내 삽관의 역사
  • 프로포폴, 계란 또는 콩 제품, 오피오이드, 벤조디아제핀에 대한 알려진 알레르기
  • 이전 결장 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
디아제멀-페티딘
5mg Diazemuls 및 25mg Pethidine 1분. 시술 전 내시경 의사의 재량에 따라 2.5mg Diazemuls / 12.5mg Pethidine의 일시 투여량. 최대 투여량은 0.2mg/kg Diazemuls 및 1mg/kg Pethidine
ACTIVE_COMPARATOR: 2
프로포폴-알펜타닐
40-60mg 또는 0.8mg/kg의 프로포폴 로딩 용량 1분. 시술 전 프로포폴 200mg + 알펜타닐 0.5mg, PCA 펌프를 통한 볼루스당 1.5ml(14.3mg 프로포폴 + 35ug 알펜타닐의 볼루스 용량) 최대 용량 없음 잠금 시간 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증
기간: 회복 후
회복 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진정제
기간: 절차를 철저히
절차를 철저히

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디아제멀, 페티딘에 대한 임상 시험

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