Сравнение седативного действия пропофола, назначаемого медсестрой, и диаземулей/петидина при амбулаторной колоноскопии
30 ноября 2007 г. обновлено: North District Hospital
Седация пропофолом, проводимая медсестрой, с помощью помпы АКП в сравнении с диаземулями/петидином при амбулаторной колоноскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Колоноскопия является распространенной эндоскопической процедурой для исследования колоректальной патологии.
В прошлом были описаны различные способы контроля боли.
Пропофол является идеальным препаратом для эндоскопических процедур, поскольку он характеризуется быстрым началом действия, коротким периодом полувыведения и ранним выздоровлением.
Его незнакомость и потенциальные сердечно-сосудистые и респираторные побочные эффекты делают его непопулярным среди эндоскопистов.
Недавние отчеты показали, что пропофол безопасен при титровании болюса медсестрой из европеоидной расы во всех эндоскопических процедурах.
Наше предыдущее пилотное исследование показало, что седативный эффект пропофола, назначаемый медсестрой (NAPS), эффективен, безопасен и вполне приемлем для китайских пациентов.
Здесь мы проводим рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность NAPS с традиционной седацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
194
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет, прохождение плановой амбулаторной колоноскопии
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов класса III или выше
- История сложной эндотрахеальной интубации
- Известная аллергия на пропофол, яйца или соевые продукты, опиоиды, бензодиазепины
- предыдущая колэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Диаземульс-Петидин
|
5 мг диаземуля и 25 мг петидина 1 мин.
перед процедурой с последующим болюсным введением 2,5 мг диаземула / 12,5 мг петидина по усмотрению эндоскопистов Максимальная доза 0,2 мг/кг диаземула и 1 мг/кг петидина
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Пропофол-альфентанил
|
Ударная доза 40-60 мг или 0,8 мг/кг пропофола за одну минуту.
перед процедурой Пропофол 200 мг + альфентанил 0,5 мг, 1,5 мл на болюс (болюсная доза 14,3 мг пропофола + 35 мкг альфентанила) через помпу АКП Нет максимальной дозы Нулевое время блокировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: после выздоровления
|
после выздоровления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
седативный эффект
Временное ограничение: на протяжении всей процедуры
|
на протяжении всей процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Пропофол
- Диазепам
- Меперидин
- Альфентанил
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2005.010-T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .