Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen door een verpleegkundige toegediende propofol-sedatie en diazemuls/pethidine bij poliklinische colonoscopie

30 november 2007 bijgewerkt door: North District Hospital

Door verpleegkundigen toegediende Propofol-sedatie door PCA-pomp versus diazemuls / pethidine bij poliklinische colonoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Colonoscopie is een gebruikelijke endoscopische procedure als onderzoek naar colorectale pathologie. In het verleden zijn verschillende modaliteiten van pijnbestrijding beschreven. Propofol is een perfect medicijn voor endoscopische procedures, omdat het de eigenschap heeft dat het snel begint, een korte halfwaardetijd heeft en snel herstelt. De onbekendheid ervan en de mogelijke cardiovasculaire en respiratoire bijwerkingen maken het impopulair bij endoscopisten. Recente rapporten toonden aan dat propofol veilig is bij bolustitratie door verpleegster in de Kaukasus bij alle endoscopische procedures. Onze eerdere pilotstudie toonde aan dat propofol-sedatie (NAPS) door verpleegkundigen effectief en veilig is en zeer acceptabel is voor Chinese patiënten. Hier voeren we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de effectiviteit van NAPS te vergelijken met traditionele sedatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 die electieve poliklinische colonoscopie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologist Class III of hoger
  • Geschiedenis van moeilijke endotracheale intubatie
  • Bekende allergie voor propofol, eieren of sojaproducten, opioïden, benzodiazepinen
  • eerdere colectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-pethidine
Geneesmiddel: diazemuls, pethidine
5 mg Diazemuls en 25 mg pethidine één minuut. vóór de procedure gevolgd door bolusdoses van 2,5 mg diazemuls / 12,5 mg pethidine naar goeddunken van endoscopisten Maximale dosis van 0,2 mg/kg diazemuls en 1 mg/kg pethidine
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol-Alfentanil
Geneesmiddel: Propofol en Alfentanil
Oplaaddosis van 40-60 mg of 0,8 mg/kg Propofol één minuut. voor de procedure Propofol 200 mg + Alfentanil 0,5 mg, 1,5 ml per bolus (bolusdosis van 14,3 mg Propofol + 35 µg Alfentanil) via PCA-pomp Geen maximale dosis Geen uitsluitingstijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: na herstel
na herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verdoving
Tijdsspanne: gedurende de hele procedure
gedurende de hele procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North District Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2005.010-T

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren