Comparação entre sedação com propofol administrado por enfermeira e diazemuls/petidina em colonoscopia ambulatorial
30 de novembro de 2007 atualizado por: North District Hospital
Sedação com Propofol Administrada por Enfermeira por Bomba de PCA Versus Diazemuls / Petidina em Colonoscopia Ambulatorial: Um Estudo Randomizado e Controlado
A colonoscopia é um procedimento endoscópico comum como investigação da patologia colorretal.
Diferentes modalidades de controle da dor foram descritas no passado.
O propofol é uma droga perfeita para procedimento endoscópico, pois tem como característica o início rápido, meia-vida curta e recuperação precoce.
Sua falta de familiaridade e seu potencial efeito colateral cardiovascular e respiratório o tornam impopular para os endoscopistas.
Relatórios recentes mostraram que o propofol é seguro na titulação em bolus por enfermeiros em caucasianos em todos os procedimentos endoscópicos.
Nosso estudo piloto anterior mostrou que a sedação com propofol administrada por enfermeiros (NAPS) é eficaz, segura e altamente aceitável pelos pacientes chineses.
Aqui conduzimos um estudo controlado randomizado para comparar a eficácia do NAPS versus a sedação tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 submetidos a colonoscopia ambulatorial eletiva
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista Classe III ou superior
- História de intubação endotraqueal difícil
- Alergia conhecida a propofol, ovos ou produtos de soja, opioides, benzodiazepínicos
- colectomia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazemuls-Petidina
|
5mg Diazemuls e 25mg Petidina um min.
antes do procedimento seguido de bolus de 2,5mg de Diazemuls / 12,5mg de Petidina a critério do endoscopista Dose máxima de 0,2mg/kg de Diazemuls e 1mg/kg de Petidina
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol- Alfentanil
|
Dose de ataque de 40-60mg ou 0,8mg/kg de Propofol um min.
antes do procedimento Propofol 200mg + Alfentanil 0,5mg, 1,5ml por bolus (dose em bolus de 14,3mg Propofol + 35ug Alfentanil) via bomba PCA Sem dose máxima Tempo de bloqueio zero
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor
Prazo: após a recuperação
|
após a recuperação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sedação
Prazo: durante todo o procedimento
|
durante todo o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Propofol
- Diazepam
- Meperidina
- Alfentanil
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2005.010-T
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