Sairaanhoitajan antaman propofolisedationin ja diatsemulien/petidiinin vertailu avohoidossa kolonoskopiassa
perjantai 30. marraskuuta 2007 päivittänyt: North District Hospital
Sairaanhoitajan antama propofoli-sedaatio PCA-pumpulla vs. diatsemuleilla/petidiinillä avohoitokolonoskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolonoskopia on yleinen endoskooppinen toimenpide kolorektaalisen patologian tutkimuksessa.
Aiemmin on kuvattu erilaisia kivunhallintamenetelmiä.
Propofoli on täydellinen lääke endoskooppiseen toimenpiteeseen, koska sillä on nopea vaikutus, lyhyt puoliintumisaika ja varhainen toipuminen.
Sen tuntemattomuus ja sen mahdolliset sydän- ja verisuoni- ja hengityselimistön sivuvaikutukset tekevät siitä epäsuositun endoskooppilääkärien keskuudessa.
Viimeaikaiset raportit osoittivat, että propofoli on turvallinen valkoihoisen sairaanhoitajan suorittamassa bolustitrauksessa kaikissa endoskooppisissa toimenpiteissä.
Edellinen pilottitutkimuksemme osoitti, että sairaanhoitajan antama propofolisedaatio (NAPS) on tehokas ja turvallinen ja kiinalaisten potilaiden erittäin hyväksymä.
Täällä teemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillaksemme NAPS:n tehokkuutta perinteiseen rauhoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat valinnaisessa avohoidossa kolonoskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist Class III tai sitä korkeampi
- Vaikea endotrakeaalinen intubaatio historiassa
- Tunnettu allergia propofolille, kananmunalle tai soijatuotteille, opioidille, bentsodiatsepiineille
- edellinen kolektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diatsemuls-petidiini
|
5 mg diatsemuleja ja 25 mg petidiiniä yksi minuutti.
ennen toimenpidettä ja sen jälkeen bolusannokset 2,5 mg diatsemuleja / 12,5 mg petidiiniä endoskooppilääkärin harkinnan mukaan Maksimiannos 0,2 mg/kg diatsemuleja ja 1 mg/kg petidiiniä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofoli - Alfentaniili
|
Kyllästysannos 40-60mg tai 0,8mg/kg Propofolia yksi min.
ennen toimenpidettä Propofol 200mg + Alfentanil 0.5mg, 1.5ml per bolus (bolusannos 14.3mg Propofol + 35ug Alfentanil) PCA-pumpun kautta Ei maksimiannosta Nollasulkuaika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: toipumisen jälkeen
|
toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sedaatio
Aikaikkuna: koko menettelyn ajan
|
koko menettelyn ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Propofol
- Diatsepaami
- Meperidiini
- Alfentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2005.010-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .