Comparación entre la sedación con propofol administrada por enfermeras y diazemuls/petidina en colonoscopia ambulatoria
30 de noviembre de 2007 actualizado por: North District Hospital
Sedación con propofol administrada por enfermeras mediante bomba PCA versus diazemuls/petidina en colonoscopia ambulatoria: un estudio controlado aleatorizado
La colonoscopia es un procedimiento endoscópico común como investigación de la patología colorrectal.
En el pasado se han descrito diferentes modalidades de control del dolor.
El propofol es un fármaco perfecto para el procedimiento endoscópico ya que tiene la característica de inicio rápido, vida media corta y recuperación temprana.
Su falta de familiaridad y sus posibles efectos secundarios cardiovasculares y respiratorios lo hacen impopular para los endoscopistas.
Informes recientes mostraron que el propofol es seguro en la titulación en bolo realizada por enfermeras en caucásicos en todos los procedimientos endoscópicos.
Nuestro estudio piloto anterior mostró que la sedación con propofol administrada por enfermeras (NAPS, por sus siglas en inglés) es efectiva, segura y altamente aceptable para los pacientes chinos.
Aquí llevamos a cabo un estudio controlado aleatorizado para comparar la eficacia de NAPS frente a la sedación tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
194
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 sometidos a colonoscopia ambulatoria electiva
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase III o superior
- Antecedentes de intubación endotraqueal difícil
- Alergia conocida al propofol, huevos o productos de soya, opioides, benzodiazepinas
- colectomia previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Diazemuls-petidina
|
5 mg de diazemuls y 25 mg de petidina un min.
antes del procedimiento seguido de dosis en bolo de 2,5 mg de diazemuls/12,5 mg de petidina a criterio del endoscopista Dosis máxima de 0,2 mg/kg de diazemuls y 1 mg/kg de petidina
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Propofol-Alfentanilo
|
Dosis de carga de 40-60 mg o 0,8 mg/kg Propofol un min.
antes del procedimiento 200 mg de propofol + 0,5 mg de alfentanilo, 1,5 ml por bolo (dosis en bolo de 14,3 mg de propofol + 35 ug de alfentanilo) mediante bomba PCA Sin dosis máxima Tiempo de bloqueo cero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: después de la recuperación
|
después de la recuperación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sedación
Periodo de tiempo: durante todo el procedimiento
|
durante todo el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Propofol
- Diazepam
- Meperidina
- Alfentanilo
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2005.010-T
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