门诊结肠镜检查中护士给予异丙酚镇静与地氮卓乳/杜冷丁的比较
2007年11月30日 更新者：North District Hospital
护士在门诊结肠镜检查中使用 PCA 泵与地氮卓乳/哌替啶进行异丙酚镇静：一项随机对照研究
结肠镜检查是一种常见的内窥镜检查程序，用于检查结直肠病理。
过去已经描述了不同的疼痛控制方式。
异丙酚具有起效快、半衰期短、恢复早的特点，是内镜手术的理想药物。
它的不熟悉及其潜在的心血管和呼吸系统副作用使其不受内窥镜医师的欢迎。
最近的报告显示，白人护士在所有内窥镜手术中推注异丙酚是安全的。
我们之前的试点研究表明，护士管理的丙泊酚镇静（NAPS）是有效和安全的，并且被中国患者高度接受。
在这里，我们进行了一项随机对照研究，以比较 NAPS 与传统镇静的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受选择性门诊结肠镜检查的 18-65 岁
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 III 级或以上
- 困难气管插管史
- 已知对异丙酚、鸡蛋或豆制品、阿片类药物、苯二氮卓类药物过敏
- 既往结肠切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
地卓乳哌替啶
|
5mg Diazemuls 和 25mg Pethidine 一分钟。
手术前，然后由内窥镜医师自行决定推注剂量为 2.5mg Diazemuls / 12.5mg Pethidine 最大剂量为 0.2mg/kg Diazemuls 和 1mg/kg Pethidine
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2个
异丙酚-阿芬太尼
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负荷剂量为 40-60mg 或 0.8mg/kg 丙泊酚一分钟。
术前异丙酚 200mg + 阿芬太尼 0.5mg，每次推注 1.5ml（推注剂量为 14.3mg 异丙酚 + 35ug 阿芬太尼）通过 PCA 泵 无最大剂量 零锁定时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛
大体时间：康复后
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康复后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镇静
大体时间：整个过程
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整个过程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi-Ming Poon, MBBS、North District Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月30日
首次发布 (估计)
2007年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月30日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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