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Comparaison entre la sédation au propofol administrée par une infirmière et le diazémuls/péthidine lors d'une coloscopie ambulatoire

30 novembre 2007 mis à jour par: North District Hospital

Sédation au propofol administrée par une infirmière par pompe PCA versus diazémuls/péthidine lors d'une coloscopie ambulatoire : une étude contrôlée randomisée

La coloscopie est une procédure endoscopique courante comme examen de la pathologie colorectale. Différentes modalités de contrôle de la douleur ont été décrites dans le passé. Le propofol est un médicament parfait pour la procédure endoscopique car il a la caractéristique d'un début rapide, d'une demi-vie courte et d'une récupération précoce. Sa méconnaissance et ses effets secondaires cardiovasculaires et respiratoires potentiels le rendent impopulaire auprès des endoscopistes. Des rapports récents ont montré que le propofol est sans danger pour la titration en bolus par une infirmière de race blanche dans toutes les procédures endoscopiques. Notre précédente étude pilote a montré que la sédation au propofol administrée par une infirmière (NAPS) est efficace, sûre et hautement acceptable par les patients chinois. Ici, nous menons une étude contrôlée randomisée pour comparer l'efficacité des NAPS par rapport à la sédation traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans subissant une coloscopie ambulatoire élective

Critère d'exclusion:

  • American Society of Anesthesiologist Class III ou supérieur
  • Antécédents d'intubation endotrachéale difficile
  • Allergie connue au propofol, aux œufs ou aux produits à base de soja, aux opioïdes, aux benzodiazépines
  • colectomie précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diazémuls-Péthidine
Médicament: diazémuls, péthidine
5mg Diazemuls et 25mg Péthidine une minute. avant la procédure suivie de doses bolus de 2,5 mg de Diazemuls / 12,5 mg de Péthidine à la discrétion des endoscopistes Dose maximale de 0,2 mg/kg de Diazemuls et 1 mg/kg de Péthidine
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Propofol-Alfentanil
Médicament: Propofol et Alfentanil
Dose de charge de 40 à 60 mg ou 0,8 mg/kg Propofol une minute. avant l'intervention Propofol 200 mg + Alfentanil 0,5 mg, 1,5 ml par bolus (dose bolus de 14,3 mg de Propofol + 35 ug d'Alfentanil) via une pompe PCA Pas de dose maximale Zéro temps de blocage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur
Délai: après récupération
après récupération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sédation
Délai: tout au long de la procédure
tout au long de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North District Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE-2005.010-T

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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