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Confronto tra sedazione da propofol somministrato da infermiere e diazemuls/petidina in colonscopia ambulatoriale

30 novembre 2007 aggiornato da: North District Hospital

Sedazione con propofol somministrato da infermiere mediante pompa PCA rispetto a diazemuls/petidina nella colonscopia ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato

La colonscopia è una procedura endoscopica comune come indagine della patologia colorettale. Diverse modalità di controllo del dolore sono state descritte in passato. Il propofol è un farmaco perfetto per la procedura endoscopica poiché ha la caratteristica di rapida insorgenza, breve emivita e recupero precoce. La sua scarsa familiarità e il suo potenziale effetto collaterale cardiovascolare e respiratorio lo rendono impopolare tra gli endoscopisti. Rapporti recenti hanno dimostrato che il propofol è sicuro nella titolazione in bolo da parte di infermiere caucasico in tutte le procedure endoscopiche. Il nostro precedente studio pilota ha dimostrato che la sedazione con propofol somministrata da infermiere (NAPS) è efficace, sicura e altamente accettabile per i pazienti cinesi. Qui conduciamo uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia del NAPS rispetto alla sedazione tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

194

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 sottoposti a colonscopia ambulatoriale elettiva

Criteri di esclusione:

  • American Society of Anesthesiologist Classe III o superiore
  • Storia di intubazione endotracheale difficile
  • Allergia nota al propofol, uova o prodotti a base di soia, oppioidi, benzodiazepine
  • precedente colectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Diazemuls-Petidina
Droga: diazemuls, petidina
5mg Diazemuls e 25mg Petidina un min. prima della procedura seguita da dosi in bolo di 2,5 mg di Diazemuls / 12,5 mg di petidina a discrezione degli endoscopisti Dose massima di 0,2 mg/kg di Diazemuls e 1 mg/kg di petidina
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Propofol-Alfentanil
Droga: Propofol e Alfentanil
Dose di carico di 40-60 mg o 0,8 mg/kg di Propofol un min. prima della procedura Propofol 200 mg + Alfentanil 0,5 mg, 1,5 ml per bolo (dose in bolo di 14,3 mg di Propofol + 35 mg di Alfentanil) tramite pompa PCA Nessuna dose massima Zero tempo di blocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: dopo il recupero
dopo il recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sedazione
Lasso di tempo: durante tutta la procedura
durante tutta la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North District Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi-Ming Poon, MBBS, North District Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2005.010-T

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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