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採卵中の超音波ガイド下卵管水腫吸引

2015年7月20日 更新者：Birmingham Women's NHS Foundation Trust

採卵中の超音波ガイド下の卵管水腫吸引は、体外受精における妊娠結果を改善します: 無作為化対照試験

· 私たちが知っていること: 卵管水腫と体外受精 IVF を受ける患者の約 40% が卵管疾患を患っており、卵管疾患患者の 25%-30% で管内に体液が溜まっています。ハイドロサルピンクス。 卵管内の液体の量は、卵巣刺激（IVFの場合など）とともに増加することが知られており、しばしば子宮腔に流れ込みます. 卵管水腫からの液体は、in vitro でのマウス胚の成長と発達に有害であり、in vivo での子宮内膜インテグリンのレベルの低下と関連していることがわかっています。 これは、卵管疾患があるが卵管水腫のない患者と比較して、卵管疾患のある患者と卵管水腫のある患者の体外受精後の妊娠率の低下の説明である可能性があります。 この効果は、新鮮および凍結胚移植サイクルの両方で証明されました。 また、卵管水腫に関連して流産が大幅に増加しました。

この研究の目的は、卵子採取時に超音波で診断された卵管水腫の超音波ガイド吸引により、体外受精での妊娠率が向上するかという質問に答えることです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

· わかっていないこと: 卵管水腫と体外受精の治療 文献のいくつかの研究では、体外受精前の卵管水腫の治療により、卵管水腫のない卵管疾患患者と同様のレベルまで妊娠率が改善されることが示唆されています。 検討された治療法は、卵子採取の 1 か月前または採取時の卵管切除術、卵管吻合術、卵管閉塞術、および超音波ガイド下吸引でした。 これまでに報告されたすべての研究は遡及的であり、制御設計が不十分でした。 前向きランダム化比較試験が必要です。 すべてのモダリティは妊娠率の同様の改善に関連していますが、最も侵襲性の低いモダリティは、卵母細胞採取時の超音波誘導吸引です。 体外受精における妊娠率に対する採卵時の卵管水腫の超音波誘導吸引 (非吸引) の効果を評価するために、前向きランダム化比較試験を実施することを提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TG
        • Assisted Conception Unit, Birmingham Women's Hospital, Birmingham University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な女性、ASA クラス 1 (正常な健康) またはクラス 2 (軽度の全身性疾患);
  • IVFまたはICSIを受け、採卵の段階に達している;
  • 超音波で診断された卵管水腫があり、卵巣刺激の段階で識別可能です。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えていない患者;
  • 患者は卵巣反応不良のためにキャンセルされました。
  • 超音波で卵管水腫を診断し、採卵で初めて特定可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
グループ 1 に割り当てられたものについては、GA の下で、すべての卵が収集された後、卵管水腫が吸引されます。 超音波ガイド下で、吸引（採卵）針が卵管水腫に挿入され、液体が得られなくなるまで吸引が適用されます。 両側の卵管水腫がある場合、プロセスは反対側で繰り返されます。
手順：腕への卵管水腫針吸引 1
グループ I に割り当てられたものについては、GA の下で、すべての卵が収集された後に卵管水腫が吸引されます。 超音波ガイド下で、吸引（採卵）針が卵管水腫に挿入され、液体が得られなくなるまで吸引が適用されます。 両側の卵管水腫がある場合、プロセスは反対側で繰り返されます。 卵管水腫液は廃棄されます
介入なし：2
グループ 2 に割り当てられた患者は、卵管水腫を吸引しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、無作為化された女性ごとの生化学的（胚移植の 14 日後に実施された尿中 hCG 検査）および臨床的（経膣超音波スキャンによる胎嚢の存在）妊娠率でした。
時間枠：2～4週間
2～4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次評価項目は、着床率、妊娠第 1 期の流産 (妊娠 12 週以前の流産)、および骨盤内感染症でした。
時間枠：2～4週間
2～4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Birmingham Women's NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：Nahed Hammadieh, MD,MRCOG、Assisted Conception Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

研究の完了 (実際)

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月20日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0288
  • CC/APM/DD/C2/05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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