卵子采集过程中的超声引导输卵管积水抽吸
2015年7月20日 更新者：Birmingham Women's NHS Foundation Trust
卵子采集期间超声引导输卵管积水抽吸改善体外受精妊娠结果：一项随机对照试验
· 我们所知道的：输卵管积水和试管婴儿 大约 40% 接受试管婴儿的患者患有输卵管疾病，而在 25%-30% 的输卵管疾病患者中，输卵管内有积液；输卵管积水。 已知输卵管积水中的液体量会随着卵巢刺激（如在 IVF 中）而增加，并且经常排入子宫腔。 已发现来自输卵管积水的液体对体外小鼠胚胎的生长和发育有害，并且与体内子宫内膜整合素水平降低有关。 这可能解释了与患有输卵管疾病但没有输卵管积水的患者相比，患有输卵管疾病和输卵管积水的患者在 IVF 后妊娠率降低的原因。 这种效果在新鲜和冷冻胚胎移植周期中都有体现。 与输卵管积水相关的流产也显着增加。
该研究旨在回答以下问题：在取卵时超声引导下抽吸经超声诊断的输卵管积水是否会提高 IVF 的妊娠率？
研究概览
详细说明
· 我们不知道：输卵管积水和 IVF 的治疗 文献中的几项研究表明，IVF 前输卵管积水的治疗可以将妊娠率提高到与没有输卵管积水的输卵管疾病患者相似的水平。
探索的治疗方式是输卵管切除术、输卵管造口术、输卵管阻塞和超声引导抽吸术，可在取卵前一个月或在取卵时进行。
迄今为止报告的所有研究都是回顾性的，并且控制设计不佳。
需要进行前瞻性随机对照试验。
所有方式都与妊娠率的类似改善有关，但侵入性最小的方式是在收集卵母细胞时进行超声引导抽吸。
我们建议进行一项前瞻性随机对照试验，以评估在收集卵子时超声引导抽吸（相对于不抽吸）输卵管积水对 IVF 妊娠率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国、B15 2TG
- Assisted Conception Unit, Birmingham Women's Hospital, Birmingham University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康女性，ASA 1 级（正常健康）或 2 级（有轻度全身性疾病）；
- 正在接受IVF或ICSI并达到取卵阶段；
- 超声诊断输卵管积水并在卵巢刺激阶段可识别；
- 给予书面知情同意。
排除标准：
- 患者未给予书面知情同意；
- 因卵巢反应差而被取消的患者；
- 超声诊断输卵管积水并首次在取卵时识别
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
对于分配到第 1 组的人，在 GA 下收集完所有卵子后将吸出输卵管积水。
在超声引导下，将抽吸（取卵）针插入输卵管积水并进行抽吸，直到不再获得液体为止。
如果有双侧输卵管积水，则在另一侧重复该过程。
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对于分配到 I 组的人，在 GA 下收集完所有卵子后将吸出输卵管积水。
在超声引导下，将抽吸（取卵）针插入输卵管积水并进行抽吸，直到不再获得液体为止。
如果有双侧输卵管积水，则在另一侧重复该过程。
输卵管积水被丢弃
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无干预：2个
分配到第 2 组的患者不会吸出输卵管积水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标是生化指标（胚胎移植后 14 天进行的尿液 hCG 检测）和临床指标（通过经阴道超声扫描发现妊娠囊）每名随机分配的女性的妊娠率。
大体时间：2-4周
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2-4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要结果指标是着床率、妊娠早期流产（妊娠 12 周前的任何流产）和盆腔感染。
大体时间：2-4周
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2-4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nahed Hammadieh, MD,MRCOG、Assisted Conception Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年10月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月30日
首次发布 (估计)
2007年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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