계란 수집 중 초음파 유도 Hydrosalpinx 흡인
2015년 7월 20일 업데이트: Birmingham Women's NHS Foundation Trust
난자 수집 중 초음파 유도 Hydrosalpinx 흡인으로 체외 수정에서 임신 결과 개선: 무작위 통제 시험
· 우리가 아는 것: Hydrosalpinx 및 IVF IVF를 받는 환자의 약 40%는 난관 질환이 있고 난관 질환 환자의 25%-30%에서는 관 내에 체액이 고입니다. hydrosalpinx. 난관수액의 양은 난소 자극(IVF에서와 같이)에 따라 증가하는 것으로 알려져 있으며 종종 자궁강으로 비워집니다. Hydrosalpinges의 유체는 체외에서 마우스 배아의 성장과 발달에 해로운 것으로 밝혀졌으며 생체 내에서 자궁 내막 인테그린의 감소된 수준과 관련이 있습니다. 이것은 난관 질환이 있지만 난관 난관 질환이 없는 환자에 비해 난관 질환과 난관 난관 질환이 있는 환자에서 IVF 후 임신율 감소에 대한 설명이 될 수 있습니다. 이 효과는 신선 및 냉동 배아 이식 주기 모두에서 입증되었습니다. 또한 Hydrosalpinx와 관련하여 유산이 크게 증가했습니다.
이 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다: 난자 수집 시 초음파 진단된 난소 난관의 초음파 유도 흡인이 IVF의 임신율을 향상시키는가?
연구 개요
상세 설명
· 우리가 모르는 것: 난관염 및 IVF의 치료 문헌의 여러 연구는 난관난관병 치료 전 IVF 치료가 난관염 환자가 없는 난관 질환 환자와 유사한 수준으로 임신율을 향상시킬 것이라고 제안했습니다.
조사된 치료 방식은 난관 절제술, 난관 절개술, 난관 폐색 및 난자 수집 1개월 전 또는 당시의 초음파 유도 흡인이었습니다.
현재까지 보고된 모든 연구는 후향적이며 제어 설계가 불량했습니다.
전향적인 무작위 통제 시험이 필요합니다.
모든 양식은 임신율의 유사한 개선과 관련이 있지만 최소 침습 양식은 난모세포 수집 시 초음파 유도 흡인입니다.
우리는 체외수정의 임신율에 대한 난자 수집 시 초음파 유도 흡인(흡인 없음)의 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국, B15 2TG
- Assisted Conception Unit, Birmingham Women's Hospital, Birmingham University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성, ASA 클래스 1(정상적인 건강) 또는 클래스 2(경미한 전신 질환 포함);
- IVF 또는 ICSI를 받고 난자 수집 단계에 도달함;
- 난소 자극 단계에서 초음파로 진단된 난소수종 및 식별 가능;
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공하지 않은 환자;
- 불량한 난소 반응으로 인해 취소된 환자;
- 초음파로 진단된 난소염 및 계란 수집에서 처음으로 식별 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
그룹 1에 할당된 경우 GA에 따라 모든 알을 수집한 후 수난관을 흡인합니다.
초음파 안내에 따라 흡인(난자 채취) 바늘을 난관에 삽입하고 더 이상 액체가 나오지 않을 때까지 흡인합니다.
양측 수난관이 있는 경우 반대쪽에서 과정을 반복합니다.
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그룹 I에 배정된 사람들의 경우 GA에 따라 모든 알을 수집한 후 수난관을 흡인합니다.
초음파 안내에 따라 흡인(난자 채취) 바늘을 난관에 삽입하고 더 이상 액체가 나오지 않을 때까지 흡인합니다.
양측 수난관이 있는 경우 반대쪽에서 과정을 반복합니다.
Hydrosalpinx 유체는 폐기됩니다.
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간섭 없음: 2
그룹 2에 할당된 환자는 난관염을 흡인하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 무작위 여성당 생화학적(배아 이식 후 14일에 수행된 비뇨기 hCG 검사) 및 임상적(경질 초음파 스캔에 의한 임신낭의 존재) 임신율이었습니다.
기간: 2-4주
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2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과 측정은 착상율, 임신 1기 유산(임신 12주 이전의 유산) 및 골반 감염이었습니다.
기간: 2-4주
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2-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nahed Hammadieh, MD,MRCOG, Assisted Conception Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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