Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Hydrosalpinx-aspiration under ægudtagning

20. juli 2015 opdateret af: Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Ultralydsstyret Hydrosalpinx-aspiration under ægudtagning forbedrer graviditetsresultatet i in vitro-fertilisering: et randomiseret kontrolleret forsøg

· Hvad vi ved: Hydrosalpinx og IVF Omkring 40% af patienterne, der gennemgår IVF, har tubal sygdom og hos 25%-30% af tubal sygdom patienter er der væskeopsamling i røret; hydrosalpinx. Mængden af ​​væske i hydrosalpinx er kendt for at stige med ovariestimulering (som ved IVF) og munder ofte ud i livmoderhulen. Væske fra hydrosalpinges har vist sig at være skadelig for væksten og udviklingen af ​​museembryoner in vitro og forbundet med reducerede niveauer af endometriale integriner in vivo. Dette kunne være forklaringen på de reducerede graviditetsrater efter IVF hos patienter med tubal sygdom og hydrosalpinx sammenlignet med dem med tubal sygdom, men ingen hydrosalpinx. Denne effekt var bevis i både friske og frosne embryooverførselscyklusser. Der var også en signifikant stigning i abort i forbindelse med hydrosalpinx.

Undersøgelsen har til formål at besvare spørgsmålet: forbedrer ultralydsstyret aspiration af ultralydsdiagnosticeret hydrosalpinx på tidspunktet for ægudtagning graviditetsraten ved IVF?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

· Hvad vi ikke ved: Behandling af hydrosalpinx og IVF Adskillige undersøgelser i litteraturen har antydet, at behandling af hydrosalpinx præ-IVF ville forbedre graviditetsraten til et niveau, der svarer til patienter med tubal sygdom uden hydrosalpinx. De undersøgte behandlingsmodaliteter var salpingektomi, salpingostomi, tubal okklusion og ultralydsstyret aspiration enten en måned før eller på tidspunktet for ægudtagning. Alle undersøgelser rapporteret til dato har været retrospektive og med dårligt kontroldesign. Der er behov for et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Alle modaliteter er blevet forbundet med en lignende forbedring i graviditetsraten, men den mindst invasive modalitet er ultralydsstyret aspiration på tidspunktet for oocytopsamling. Vi foreslår at udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret aspiration (versus ingen aspiration) af hydrosalpinx på tidspunktet for ægudtagning på graviditetsraten i IVF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TG
        • Assisted Conception Unit, Birmingham Women's Hospital, Birmingham University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske kvinder, ASA klasse 1 (normalt rask) eller klasse 2 (med mild systemisk sygdom);
  • gennemgår IVF eller ICSI og når ægopsamlingsstadiet;
  • med ultralydsdiagnosticeret hydrosalpinx og identificerbar under ovariestimuleringsfasen;
  • give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke giver skriftligt informeret samtykke;
  • patienter aflyst på grund af dårlig ovarierespons;
  • ultralydsdiagnosticeret hydrosalpinx og identificerbar for første gang ved ægudtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
For dem, der er tildelt gruppe 1, vil hydrosalpinx blive aspireret efter alle æg er blevet indsamlet, under GA. Under ultralydsvejledning vil aspirationsnålen (ægopsamlingsnålen) blive indsat i hydrosalpinx og suget, indtil der ikke opnås mere væske. Hvis der er bilaterale hydrosalpinger, gentages processen på den modsatte side.
Procedure: Hydrosalpinx nålespiration til arm 1
For dem, der er tildelt gruppe I, vil hydrosalpinx blive aspireret efter at alle æg er blevet indsamlet, under GA. Under ultralydsvejledning vil aspirationsnålen (ægopsamlingsnålen) blive indsat i hydrosalpinx og suget, indtil der ikke opnås mere væske. Hvis der er bilaterale hydrosalpinger, gentages processen på den modsatte side. Hydrosalpinx-væsken kasseres
Ingen indgriben: 2
Patienter tilknyttet gruppe 2 vil ikke få aspireret hydrosalpinx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære udfaldsmål var biokemiske (urin-hCG-test udført 14 dage efter embryooverførsel) og kliniske (tilstedeværelse af svangerskabssæk ved transvaginal ultralydsscanning) graviditetsrater pr. randomiserede kvinder.
Tidsramme: 2-4 uger
2-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære udfaldsmål var implantationshastighed, aborter i første trimester (ethvert graviditetstab før 12 ugers graviditet) og bækkeninfektion.
Tidsramme: 2-4 uger
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nahed Hammadieh, MD,MRCOG, Assisted Conception Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (Skøn)

4. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0288
  • CC/APM/DD/C2/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrosalpinx nålespiration til arm 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner