Aspiration d'Hydrosalpinx guidée par ultrasons pendant la collecte des œufs
20 juillet 2015 mis à jour par: Birmingham Women's NHS Foundation Trust
L'aspiration d'hydrosalpinx guidée par ultrasons pendant la collecte des ovules améliore l'issue de la grossesse lors de la fécondation in vitro : un essai contrôlé randomisé
· Ce que nous savons : hydrosalpinx et FIV Environ 40 % des patients subissant une FIV souffrent d'une maladie des trompes et chez 25 à 30 % des patients atteints d'une maladie des trompes, il y a une accumulation de liquide dans la trompe ; hydrosalpinx. La quantité de liquide dans l'hydrosalpinx est connue pour augmenter avec la stimulation ovarienne (comme dans la FIV) et se vide souvent dans la cavité utérine. Le fluide des hydrosalpinges s'est avéré préjudiciable à la croissance et au développement des embryons de souris in vitro et associé à des niveaux réduits d'intégrines endométriales in vivo. Cela pourrait être l'explication des taux de grossesse réduits après FIV chez les patientes atteintes d'une maladie des trompes et d'hydrosalpinx par rapport à celles atteintes d'une maladie des trompes mais pas d'hydrosalpinx. Cet effet était évident dans les cycles de transfert d'embryons frais et congelés. Il y a également eu une augmentation significative des fausses couches en association avec l'hydrosalpinx.
L'étude vise à répondre à la question : l'aspiration guidée par échographie de l'hydrosalpinx diagnostiqué par échographie au moment de la collecte des ovules améliore-t-elle le taux de grossesse en FIV ?
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
· Ce que nous ne savons pas : traitement de l'hydrosalpinx et de la FIV Plusieurs études dans la littérature ont suggéré que le traitement de l'hydrosalpinx avant la FIV améliorerait le taux de grossesse à un niveau similaire à celui des patientes atteintes d'une maladie des trompes sans hydrosalpinx.
Les modalités de traitement explorées étaient la salpingectomie, la salpingostomie, l'occlusion tubaire et l'aspiration guidée par échographie un mois avant ou au moment du prélèvement des ovules.
Toutes les études rapportées à ce jour ont été rétrospectives et avec une conception de contrôle médiocre.
Un essai contrôlé randomisé prospectif est nécessaire.
Toutes les modalités ont été associées à une amélioration similaire du taux de grossesse, mais la modalité la moins invasive est l'aspiration guidée par échographie au moment de la collecte des ovocytes.
Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé prospectif pour évaluer l'effet de l'aspiration guidée par échographie (par rapport à l'absence d'aspiration) de l'hydrosalpinx au moment de la collecte des ovules sur le taux de grossesse en FIV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TG
- Assisted Conception Unit, Birmingham Women's Hospital, Birmingham University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé, classe ASA 1 (normalement en bonne santé) ou classe 2 (avec une maladie systémique légère);
- subissant une FIV ou une ICSI et atteignant le stade de la collecte des ovules ;
- avec hydrosalpinx diagnostiqué par échographie et identifiable pendant la phase de stimulation ovarienne ;
- donnant son consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- les patients ne donnant pas leur consentement éclairé écrit ;
- patientes annulées pour mauvaise réponse ovarienne ;
- hydrosalpinx diagnostiqué par ultrasons et identifiable pour la première fois lors de la collecte des œufs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Pour ceux affectés au groupe 1, l'hydrosalpinx sera aspiré après que tous les œufs aient été collectés, sous GA.
Sous guidage échographique, l'aiguille d'aspiration (collecte d'ovules) sera insérée dans l'hydrosalpinx et l'aspiration sera appliquée jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de liquide.
S'il y a des hydrosalpinges bilatéraux, le processus est répété du côté opposé.
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Pour ceux affectés au groupe I, l'hydrosalpinx sera aspiré après que tous les œufs auront été collectés, sous GA.
Sous guidage échographique, l'aiguille d'aspiration (collecte d'ovules) sera insérée dans l'hydrosalpinx et l'aspiration sera appliquée jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de liquide.
S'il y a des hydrosalpinges bilatéraux, le processus est répété du côté opposé.
Le liquide hydrosalpinx est jeté
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Aucune intervention: 2
Les patients assignés au groupe 2 n'auront pas l'hydrosalpinx aspiré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principaux critères de jugement étaient les taux de grossesse biochimiques (test urinaire d'hCG effectué 14 jours après le transfert d'embryon) et cliniques (présence d'un sac gestationnel par échographie transvaginale) par femme randomisée.
Délai: 2-4 semaines
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2-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires étaient le taux d'implantation, les fausses couches du premier trimestre (toute perte de grossesse avant 12 semaines de gestation) et l'infection pelvienne.
Délai: 2-4 semaines
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2-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahed Hammadieh, MD,MRCOG, Assisted Conception Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1999
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2007
Première publication (Estimation)
4 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0288
- CC/APM/DD/C2/05
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